drospirenona

A drospirenona é um progestágeno sintético, análogo da espironolactona, com atividades progestacional e antimineralocorticoide. Também é descrita como um composto progestacional com atividade antiandrogênica. Quimicamente, pertence às classes das lactonas esteroidais e dos esteroides 3-oxo-Δ4. Essas classificações descrevem a entidade química, não um produto comercial específico.

Na bula de AMMY, o produto é indicado para contracepção hormonal oral. A apresentação fornecida especifica uso oral adulto e pediátrico acima de 16 anos. Essas informações se limitam ao produto AMMY e à população descrita em sua bula; não sustentam a ampliação da indicação para qualquer preparação que contenha drospirenona.

Na bula de AMMY, deve-se diferenciar o comprimido revestido ativo branco, que contém drospirenona, do comprimido placebo verde, cuja composição descrita não inclui drospirenona. A apresentação é oral, em embalagens com 28 ou 84 comprimidos revestidos. Esses dados caracterizam exclusivamente as apresentações documentadas de AMMY, não todas as possíveis formas de drospirenona.

Para AMMY, a bula destaca hipercalemia e contraindicações específicas. Ela recomenda verificar o potássio sérico no primeiro ciclo em mulheres com insuficiência renal e potássio no limite superior, ou durante o uso de medicamentos poupadores de potássio. AMMY não deve ser usado em tromboembolismo venoso ativo, insuficiência renal grave ou aguda, insuficiência adrenal, doença hepática grave ainda sem normalização ou hipersensibilidade aos componentes.

O trecho sobre interações apenas remete ao item correspondente, sem apresentar a lista completa.