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O que é doravirina?
A doravirina é um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa do HIV-1. Após administração oral, ela inibe de forma não competitiva essa enzima viral, mecanismo que limita a replicação do HIV-1.
Referências: [1]
A anotação descreve a entidade química e seu mecanismo; não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de PIFELTRO, a doravirina é usada com outros antirretrovirais para tratar infecção por HIV-1 em adultos e pacientes pediátricos com pelo menos 35 kg sem tratamento antirretroviral prévio. A bula também prevê substituir um esquema estável em pessoas com RNA do HIV-1 abaixo de 50 cópias/mL, sem falha terapêutica anterior nem substituições conhecidas associadas à resistência à doravirina.
Referências: [2]
A informação pertence à bula estrangeira de PIFELTRO e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
A indicação descrita aplica-se ao produto e às condições delimitadas pela bula, não à doravirina isolada em qualquer contexto.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A preparação documentada na bula de PIFELTRO é um comprimido revestido por película contendo 100 mg de doravirina. O comprimido é branco, oval, marcado com o logotipo corporativo e o número 700 em um lado, permanecendo liso no outro.
Referências: [3]
A evidência fornecida documenta somente essa apresentação de PIFELTRO; não permite comparar outras formas, preparações ou sais.
A bula estrangeira não comprova disponibilidade dessa apresentação no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de PIFELTRO, indutores fortes de CYP3A podem reduzir as concentrações de doravirina e a eficácia do produto; a coadministração é contraindicada com exemplos como carbamazepina, fenitoína, rifampicina, rifapentina, enzalutamida, mitotano e erva-de-são-joão. Inibidores de CYP3A podem elevar as concentrações de doravirina. A bula orienta avaliar interações antes e durante o tratamento, revisar os medicamentos concomitantes e monitorar reações adversas.
Os cuidados descritos são específicos da bula estrangeira de PIFELTRO e não constituem orientação individual.
A lista de interações da fonte não é exaustiva.
Para profissionais
Informações técnicas de doravirina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade de substâncias do FDA GSRS, DORAVIRINE é o nome preferencial, o UNII é 913P6LK81M e o CAS é 1338225-97-0. O registro a classifica como substância química, com definição primária e nível de definição completo.
Referências: [7]
O registro GSRS documenta identidade da substância e não autoriza sua comercialização.
A massa exata apresentada em outra evidência foi omitida porque o trecho fornecido não documenta a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: doravirina. Código DCB: 12349. CAS: 1338225-97-0. Fórmula molecular registrada: C17H11ClF3N5O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- doravirina
- Código DCB
- 12349
- Número CAS
- 1338225-97-0
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C17H11ClF3N5O3
- Massa molecular (g/mol)
- 425.7
- PubChem CID
- 58460047
- ChEBI
- CHEBI:754975
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.