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O que é donepezila?
A donepezila é uma mistura racêmica formada por quantidades equimolares das formas (R) e (S). Ela atua no sistema nervoso central como inibidor reversível da acetilcolinesterase.
Referências: [1]
A definição descreve a entidade química donepezila, não uma forma salina nem um produto farmacêutico específico.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto donepezil hydrochloride, o cloridrato de donepezila é indicado para o tratamento da demência do tipo Alzheimer. A mesma bula informa demonstração de eficácia em pacientes com doença de Alzheimer leve, moderada ou grave. Essas afirmações estão limitadas a esse produto e à fonte dos Estados Unidos.
Referências: [2]
A bula dos Estados Unidos não comprova aprovação, registro ou indicação aprovada no Brasil.
A indicação do produto contendo cloridrato não deve ser generalizada para toda preparação de donepezila.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A donepezila deve ser diferenciada de seu sal cloridrato. Na apresentação descrita pela bula norte-americana, o produto donepezil hydrochloride é fornecido em comprimidos redondos revestidos por filme contendo 5 mg ou 10 mg de cloridrato de donepezila USP. Os comprimidos de 5 mg são azuis, e os de 10 mg são amarelo-claros.
Referências: [3]
As apresentações e características visuais referem-se exclusivamente ao produto norte-americano donepezil hydrochloride descrito na bula.
A fonte não documenta outras formas farmacêuticas nem apresentações disponíveis no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto donepezil hydrochloride, o uso é contraindicado em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de donepezila ou a derivados da piperidina. Inibidores de colinesterase podem interferir na atividade de medicamentos anticolinérgicos e apresentar efeito sinérgico com succinilcolina, bloqueadores neuromusculares semelhantes ou agonistas colinérgicos, como betanecol.
Durante anestesia, o produto pode intensificar o relaxamento muscular do tipo succinilcolina. Segurança e efetividade pediátricas não foram estabelecidas.
As informações pertencem à bula norte-americana do produto donepezil hydrochloride e não estabelecem orientação individual nem aprovação no Brasil.
A evidência fornecida não contém uma lista completa de advertências, reações adversas ou interações.
Para profissionais
Informações técnicas de donepezila
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O sistema GSRS registra a donepezila como substância da classe química, com nome preferencial “DONEPEZIL”, identificador UNII 8SSC91326P e CAS 120014-06-4. O registro classifica sua definição como primária e completa no contexto de identidade da substância.
Referências: [9]
O registro de identidade da substância e o UNII não autorizam comercialização nem comprovam aprovação de produto.
Esses dados identificam a donepezila, não o cloridrato de donepezila.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: donepezila. Código DCB: 3181. CAS: 120014-06-4. Fórmula molecular registrada: C24H29NO3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- donepezila
- Código DCB
- 3181
- Número CAS
- 120014-06-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C24H29NO3
- Massa molecular (g/mol)
- 379.5
- PubChem CID
- 3152
- ChEBI
- CHEBI:53289
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.