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O que é dolutegravir sódico?
O dolutegravir sódico é um sal orgânico de sódio, especificamente o sal monossódico do dolutegravir. Em sua composição iônica, contém dolutegravir com carga negativa, identificado como dolutegravir(1−). Portanto, a denominação se refere à forma salina sódica, e não simplesmente ao dolutegravir sem essa especificação.
Referências: [1]
A evidência descreve a identidade química, sem especificações farmacêuticas de apresentação.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O dolutegravir sódico é descrito como inibidor da transferência de fita pela integrase, com atividade contra o HIV-1. Após administração oral, o dolutegravir liga-se ao sítio ativo da integrase, enzima viral envolvida na transferência do material genético viral para cromossomos humanos. Esse mecanismo bloqueia uma etapa essencial do ciclo de replicação do HIV.
Referências: [2]
A descrição mecanística não comprova registro, indicação aprovada ou condições de uso no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de dolutegravir sódico
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar dolutegravir sódico de dolutegravir: o primeiro é o sal monossódico do segundo. O registro também relaciona o dolutegravir como porção ativa do dolutegravir sódico. Essa distinção de identidade não permite afirmar equivalência ou intercambialidade entre a forma salina, a porção ativa e eventuais produtos farmacêuticos.
As evidências não detalham formas farmacêuticas, concentrações, excipientes ou métodos de preparação.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS, a substância é registrada com o nome preferencial DOLUTEGRAVIR SODIUM, classe química, CAS 1051375-19-9 e UNII 1Q1V9V5WYQ. O cadastro classifica sua definição como primária e completa. Esses dados documentam a identidade da substância no registro, não uma autorização de comercialização.
Referências: [4]
O registro de identidade não demonstra aprovação ou disponibilidade do insumo no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dolutegravir sódico. Código DCB: 10685. CAS: 1051375-19-9. Fórmula molecular registrada: C20H18F2N3NaO5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dolutegravir sódico
- Código DCB
- 10685
- Número CAS
- 1051375-19-9
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C20H18F2N3NaO5
- Massa molecular (g/mol)
- 441.4
- PubChem CID
- 46216142
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.