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O que é docetaxel?
O docetaxel é um taxano semissintético de segunda geração, derivado de um composto encontrado no teixo europeu Taxus baccata. É descrito como agente com propriedades antineoplásicas. Liga-se e estabiliza a tubulina, inibindo a desmontagem dos microtúbulos, o que resulta em parada do ciclo celular na fase G2/M e morte celular.
Referências: [1]
A anotação química descreve identidade, propriedades e mecanismo; não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Docetaxel, a solução injetável é indicada para câncer de mama localmente avançado ou metastático após falha de quimioterapia anterior e, com doxorrubicina e ciclofosfamida, como tratamento adjuvante do câncer de mama operável com linfonodos positivos.
Para câncer de pulmão de células não pequenas, os contextos descritos dependem do estágio, ressecabilidade, tratamento prévio e associação com cisplatina. A bula também descreve uso com prednisona no câncer de próstata metastático resistente à castração; com cisplatina e fluorouracila no adenocarcinoma gástrico avançado sem quimioterapia prévia para doença avançada; e como indução no carcinoma escamoso de cabeça e pescoço localmente avançado.
As indicações pertencem especificamente à bula norte-americana do produto Docetaxel e não comprovam aprovação no Brasil.
As associações obrigatórias, o estágio da doença e os tratamentos prévios exigidos não devem ser generalizados para o docetaxel isolado.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula do produto Docetaxel descreve uma solução injetável USP límpida, de incolor a amarelo-pálido, na concentração de 10 mg/mL. As apresentações informadas são frasco de dose única com 20 mg/2 mL e frascos multidose com 80 mg/8 mL ou 160 mg/16 mL. Essas apresentações e tipos de frasco devem ser diferenciados entre si.
Referências: [7]
A evidência descreve somente as apresentações da bula norte-americana do produto Docetaxel; não estabelece todas as formas existentes nem sua disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto Docetaxel, a injeção é contraindicada para contagem de neutrófilos inferior a 1.500 células/mm³ e histórico de hipersensibilidade grave ao docetaxel ou a medicamentos formulados com polissorbato 80; foram relatadas reações graves, inclusive anafilaxia. A bula orienta avaliar bilirrubina, AST ou ALT e fosfatase alcalina antes de cada ciclo e monitorar frequentemente o hemograma.
Como o docetaxel é substrato da CYP3A4, inibidores dessa enzima podem aumentar sua exposição e o uso concomitante deve ser evitado. Também se orienta verificar gravidez antes do início em mulheres com potencial reprodutivo.
Os cuidados são específicos da bula norte-americana do produto Docetaxel e não constituem orientação universal para toda preparação de docetaxel.
A evidência fornecida não apresenta uma avaliação completa de todas as possíveis interações.
Para profissionais
Informações técnicas de docetaxel
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro científico do GSRS identifica especificamente o docetaxel anidro como uma substância química. O nome preferencial cadastrado é DOCETAXEL ANHYDROUS, com UNII 699121PHCA e CAS 114977-28-5. Nesse sistema, a definição da identidade está classificada como primária e completa.
Referências: [12]
O registro UNII documenta a identidade da substância anidra; não autoriza comercialização nem comprova aprovação de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: docetaxel. Código DCB: 3167. CAS: 114977-28-5. Fórmula molecular registrada: C43H53NO14. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- docetaxel
- Código DCB
- 3167
- Número CAS
- 114977-28-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C43H53NO14
- Massa molecular (g/mol)
- 807.9
- PubChem CID
- 148124
- ChEBI
- CHEBI:755540
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
