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docetaxel

O docetaxel é um taxano semissintético de segunda geração, derivado de um composto encontrado no teixo europeu Taxus baccata.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é docetaxel?

O docetaxel é um taxano semissintético de segunda geração, derivado de um composto encontrado no teixo europeu Taxus baccata. É descrito como agente com propriedades antineoplásicas. Liga-se e estabiliza a tubulina, inibindo a desmontagem dos microtúbulos, o que resulta em parada do ciclo celular na fase G2/M e morte celular.

Referências: [1]

A anotação química descreve identidade, propriedades e mecanismo; não comprova aprovação ou indicação no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana do produto Docetaxel, a solução injetável é indicada para câncer de mama localmente avançado ou metastático após falha de quimioterapia anterior e, com doxorrubicina e ciclofosfamida, como tratamento adjuvante do câncer de mama operável com linfonodos positivos.

Para câncer de pulmão de células não pequenas, os contextos descritos dependem do estágio, ressecabilidade, tratamento prévio e associação com cisplatina. A bula também descreve uso com prednisona no câncer de próstata metastático resistente à castração; com cisplatina e fluorouracila no adenocarcinoma gástrico avançado sem quimioterapia prévia para doença avançada; e como indução no carcinoma escamoso de cabeça e pescoço localmente avançado.

Referências: [2][3][4][5][6]

As indicações pertencem especificamente à bula norte-americana do produto Docetaxel e não comprovam aprovação no Brasil.

As associações obrigatórias, o estágio da doença e os tratamentos prévios exigidos não devem ser generalizados para o docetaxel isolado.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula do produto Docetaxel descreve uma solução injetável USP límpida, de incolor a amarelo-pálido, na concentração de 10 mg/mL. As apresentações informadas são frasco de dose única com 20 mg/2 mL e frascos multidose com 80 mg/8 mL ou 160 mg/16 mL. Essas apresentações e tipos de frasco devem ser diferenciados entre si.

Referências: [7]

A evidência descreve somente as apresentações da bula norte-americana do produto Docetaxel; não estabelece todas as formas existentes nem sua disponibilidade no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula do produto Docetaxel, a injeção é contraindicada para contagem de neutrófilos inferior a 1.500 células/mm³ e histórico de hipersensibilidade grave ao docetaxel ou a medicamentos formulados com polissorbato 80; foram relatadas reações graves, inclusive anafilaxia. A bula orienta avaliar bilirrubina, AST ou ALT e fosfatase alcalina antes de cada ciclo e monitorar frequentemente o hemograma.

Como o docetaxel é substrato da CYP3A4, inibidores dessa enzima podem aumentar sua exposição e o uso concomitante deve ser evitado. Também se orienta verificar gravidez antes do início em mulheres com potencial reprodutivo.

Referências: [8][9][10][11]

Os cuidados são específicos da bula norte-americana do produto Docetaxel e não constituem orientação universal para toda preparação de docetaxel.

A evidência fornecida não apresenta uma avaliação completa de todas as possíveis interações.

Para profissionais

Informações técnicas de docetaxel

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O registro científico do GSRS identifica especificamente o docetaxel anidro como uma substância química. O nome preferencial cadastrado é DOCETAXEL ANHYDROUS, com UNII 699121PHCA e CAS 114977-28-5. Nesse sistema, a definição da identidade está classificada como primária e completa.

Referências: [12]

O registro UNII documenta a identidade da substância anidra; não autoriza comercialização nem comprova aprovação de produto no Brasil.

Cobertura documental de docetaxel
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: docetaxel. Código DCB: 3167. CAS: 114977-28-5. Fórmula molecular registrada: C43H53NO14. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
docetaxel
Código DCB
3167
Número CAS
114977-28-5
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C43H53NO14
Massa molecular (g/mol)
807.9
PubChem CID
148124
ChEBI
CHEBI:755540

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.