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O que é ditosilato de lapatinibe?
O ditosilato de lapatinibe é o sal ditosilato do lapatinibe. A fonte descreve o lapatinibe como uma quinazolina sintética, oralmente ativa e com potencial atividade antineoplásica.
Referências: [1]
A descrição registra atividade potencial e não demonstra eficácia clínica nem aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em informação internacional do NCI, o ditosilato de lapatinibe é usado em câncer de mama avançado ou metastático: com capecitabina, em mulheres com doença HER2 positiva previamente tratada com antraciclina, taxano e trastuzumabe; ou com letrozol, em mulheres pós-menopáusicas com doença HER2 positiva e receptor hormonal positivo que necessitam de terapia hormonal.
Referências: [2]
A informação é internacional e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
A fonte também menciona estudos em outros cânceres, sem sustentar uso clínico para eles.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de ditosilato de lapatinibe
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Devem ser diferenciados o ditosilato de lapatinibe, que é o sal ditosilato do lapatinibe, e o ditosilato de lapatinibe monoidratado, forma expressamente nomeada em outra referência. As evidências fornecidas não descrevem apresentações farmacêuticas.
Não foram documentadas formas farmacêuticas, concentrações, veículos ou vias específicas de produtos.
A relação entre os dados da forma monoidratada e outras formas do sal não foi esclarecida.
Perigos no manuseio da substância
A referência trata de perigos químicos ou de classificação regulatória da substância. Essas informações não substituem cuidados clínicos, contraindicações ou interações para pacientes.
Na classificação GHS agregada, há relatos de suspeita de dano à fertilidade ou ao feto, possível dano a crianças amamentadas, dano a órgãos por exposição prolongada ou repetida e efeito aquático duradouro. Os dados vieram de duas notificações empresariais e podem variar conforme impurezas, aditivos e outros fatores.
Trata-se de classificação de perigo químico, não de contraindicações ou orientação para pacientes.
As evidências não informam interações medicamentosas, monitorização clínica ou manejo de eventos adversos.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No GSRS, o ditosilato de lapatinibe está registrado como substância química, com nome preferencial “Lapatinib ditosylate”, CAS 388082-78-8 e UNII G873GX646R. A definição é classificada no registro como primária e completa.
Referências: [6]
O registro UNII identifica a substância, mas não demonstra autorização de comercialização nem registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ditosilato de lapatinibe. Código DCB: 9597. CAS: 388082-78-8. Fórmula molecular registrada: C43H44ClFN4O11S3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
| Segurança química | Há referência de perigo químico ou classificação regulatória. Conferir forma da substância e contexto de exposição; esse conteúdo não preenche uma seção de segurança clínica. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ditosilato de lapatinibe
- Código DCB
- 9597
- Número CAS
- 388082-78-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C43H44ClFN4O11S3
- Massa molecular (g/mol)
- 943.5
- PubChem CID
- 11557040
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.