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O que é dipirona?
A dipirona descrita na referência química é a forma monoidratada do sal de sódio do metamizol, um derivado de pirazolona. Essa identidade deve ser diferenciada do metamizol sem especificação do sal e da hidratação. A fonte atribui a essa forma atividades analgésica, antitérmica e antiespasmódica, mas informa que o mecanismo de ação do metamizol não é totalmente compreendido.
Referências: [1]
A referência descreve especificamente o metamizol sódico monoidratado e não sustenta equivalência entre diferentes sais ou formas de hidratação.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALIVDIP.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do ALIVDIP, esse produto é indicado como analgésico e antitérmico. A apresentação documentada é uma solução oral em gotas destinada ao uso adulto e pediátrico acima de 3 meses de idade.
A indicação pertence especificamente ao ALIVDIP e não deve ser generalizada para o insumo isolado ou para outras preparações de dipirona.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALIVDIP.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
No ALIVDIP, a preparação documentada é uma solução oral em gotas contendo dipirona monoidratada 500 mg por mL; 1 mL corresponde a 20 gotas e cada gota contém 25 mg. A dipirona monoidratada deve ser diferenciada dos excipientes: água de osmose reversa, edetato dissódico, metabissulfito de potássio, propilenoglicol e sacarina sódica. Há embalagens com frascos de 10 mL ou 20 mL, e essa apresentação é exclusivamente oral.
A bula apresentada documenta somente a solução oral em gotas do ALIVDIP; não permite caracterizar outras formas farmacêuticas de dipirona.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALIVDIP.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula do ALIVDIP, o produto não deve ser usado por menores de 3 meses ou com menos de 5 kg, nem por pessoas com hipersensibilidade à dipirona, aos componentes da formulação, a outras pirazolonas ou pirazolidinas, ou com função da medula óssea prejudicada. O uso deve ser interrompido e o médico consultado imediatamente se ocorrerem febre, calafrios, dor de garganta ou ulceração oral como sinais possivelmente relacionados à neutropenia.
Se surgirem sinais ou sintomas de hipersensibilidade cutânea, como erupções ou exantema progressivo, muitas vezes com bolhas ou lesões da mucosa, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e não retomado. A combinação com metotrexato deve ser evitada; a combinação com ácido acetilsalicílico em baixa dose para proteção cardiovascular deve ser usada com cautela.
Estas orientações são específicas da bula do ALIVDIP e não constituem uma avaliação universal de segurança da dipirona.
A bula apresenta orientações internamente divergentes sobre gravidez e lactação: a seção de contraindicações as inclui de forma geral, enquanto as advertências diferenciam períodos da gestação e recomendam evitar a lactação durante e por até 48 horas após a administração.
Para profissionais
Informações técnicas de dipirona
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA GSRS registra METAMIZOLE SODIUM como substância da classe química, com UNII VSU62Z74ON e CAS 68-89-3. O cadastro informa definição primária e nível de definição completo. Esses elementos documentam a identidade cadastral do metamizol sódico.
Referências: [8]
O registro UNII identifica a substância, mas não comprova autorização de comercialização ou aprovação de produto.
A massa exata e os valores de índice de retenção presentes nas demais evidências foram omitidos porque os respectivos spans não documentam as unidades ou o contexto necessário.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dipirona. Código DCB: 3121. CAS: 68-89-3. Fórmula molecular registrada: C13H16N3NaO4S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dipirona
- Código DCB
- 3121
- Número CAS
- 68-89-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C13H16N3NaO4S
- Massa molecular (g/mol)
- 333.34
- PubChem CID
- 522325
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
