Guia de insumos

dipirona

A dipirona descrita na referência química é a forma monoidratada do sal de sódio do metamizol, um derivado de pirazolona.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

Nesta página

O que é dipirona?

A dipirona descrita na referência química é a forma monoidratada do sal de sódio do metamizol, um derivado de pirazolona. Essa identidade deve ser diferenciada do metamizol sem especificação do sal e da hidratação. A fonte atribui a essa forma atividades analgésica, antitérmica e antiespasmódica, mas informa que o mecanismo de ação do metamizol não é totalmente compreendido.

Referências: [1]

A referência descreve especificamente o metamizol sódico monoidratado e não sustenta equivalência entre diferentes sais ou formas de hidratação.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ALIVDIP.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula do ALIVDIP, esse produto é indicado como analgésico e antitérmico. A apresentação documentada é uma solução oral em gotas destinada ao uso adulto e pediátrico acima de 3 meses de idade.

Referências: [2][3]

A indicação pertence especificamente ao ALIVDIP e não deve ser generalizada para o insumo isolado ou para outras preparações de dipirona.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: ALIVDIP.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

No ALIVDIP, a preparação documentada é uma solução oral em gotas contendo dipirona monoidratada 500 mg por mL; 1 mL corresponde a 20 gotas e cada gota contém 25 mg. A dipirona monoidratada deve ser diferenciada dos excipientes: água de osmose reversa, edetato dissódico, metabissulfito de potássio, propilenoglicol e sacarina sódica. Há embalagens com frascos de 10 mL ou 20 mL, e essa apresentação é exclusivamente oral.

Referências: [3][4]

A bula apresentada documenta somente a solução oral em gotas do ALIVDIP; não permite caracterizar outras formas farmacêuticas de dipirona.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: ALIVDIP.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Segundo a bula do ALIVDIP, o produto não deve ser usado por menores de 3 meses ou com menos de 5 kg, nem por pessoas com hipersensibilidade à dipirona, aos componentes da formulação, a outras pirazolonas ou pirazolidinas, ou com função da medula óssea prejudicada. O uso deve ser interrompido e o médico consultado imediatamente se ocorrerem febre, calafrios, dor de garganta ou ulceração oral como sinais possivelmente relacionados à neutropenia.

Se surgirem sinais ou sintomas de hipersensibilidade cutânea, como erupções ou exantema progressivo, muitas vezes com bolhas ou lesões da mucosa, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e não retomado. A combinação com metotrexato deve ser evitada; a combinação com ácido acetilsalicílico em baixa dose para proteção cardiovascular deve ser usada com cautela.

Referências: [5][6][7]

Estas orientações são específicas da bula do ALIVDIP e não constituem uma avaliação universal de segurança da dipirona.

A bula apresenta orientações internamente divergentes sobre gravidez e lactação: a seção de contraindicações as inclui de forma geral, enquanto as advertências diferenciam períodos da gestação e recomendam evitar a lactação durante e por até 48 horas após a administração.

Para profissionais

Informações técnicas de dipirona

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O FDA GSRS registra METAMIZOLE SODIUM como substância da classe química, com UNII VSU62Z74ON e CAS 68-89-3. O cadastro informa definição primária e nível de definição completo. Esses elementos documentam a identidade cadastral do metamizol sódico.

Referências: [8]

O registro UNII identifica a substância, mas não comprova autorização de comercialização ou aprovação de produto.

A massa exata e os valores de índice de retenção presentes nas demais evidências foram omitidos porque os respectivos spans não documentam as unidades ou o contexto necessário.

Cobertura documental de dipirona
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: dipirona. Código DCB: 3121. CAS: 68-89-3. Fórmula molecular registrada: C13H16N3NaO4S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
dipirona
Código DCB
3121
Número CAS
68-89-3
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C13H16N3NaO4S
Massa molecular (g/mol)
333.34
PubChem CID
522325

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.