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O que a monografia descreve sobre dipirona monoidratada?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A dipirona monoidratada é um sal de sódio hidratado, identificado pela fórmula C13H16N3NaO4S·H2O e pelo CAS 5907-38-0. A monografia farmacopeica especifica teor de 99,0% a 100,5% de C13H16N3NaO4S, calculado em relação à substância dessecada.
Referências: [1]
A monografia documenta identidade e especificação de qualidade, não eficácia clínica.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATROVERAN DIP.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ATROVERAN DIP, produto que contém dipirona monoidratada, o medicamento é indicado como analgésico e antitérmico. Essa indicação pertence ao produto específico descrito na bula e não deve ser ampliada para toda preparação que contenha o insumo.
Referências: [2]
A indicação está documentada para ATROVERAN DIP, não como indicação universal da dipirona monoidratada isolada.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ATROVERAN DIP.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ATROVERAN DIP, a preparação documentada é um comprimido oral para uso adulto e pediátrico acima de 15 anos. Cada comprimido contém 1000 mg de dipirona monoidratada; macrogol e estearato de magnésio são listados como excipientes. Assim, o insumo deve ser diferenciado do comprimido acabado e de seus componentes auxiliares.
A evidência documenta somente o comprimido oral de ATROVERAN DIP; outras formas e preparações não foram caracterizadas.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATROVERAN DIP.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ATROVERAN DIP, a bula contraindica o uso em menores de 15 anos e em pessoas com hipersensibilidade à dipirona, aos componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou pirazolidinas, função medular prejudicada ou doenças hematopoiéticas. Na bula de ATROVERAN DIP, a agranulocitose induzida pela dipirona é descrita como uma reação muito rara, mas que pode ser grave ou fatal; diante de sinais sugestivos, como febre, calafrios, dor de garganta ou alterações dolorosas das mucosas, orienta-se interromper o medicamento e procurar atendimento imediatamente.
A dipirona pode reduzir concentrações de substratos de CYP2B6/CYP3A4 e de valproato, aumentar a hematotoxicidade do metotrexato e reduzir o efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico. Também foram relatadas interferências em exames baseados em reações de Trinder.
Os cuidados e as interações resumidos pertencem à bula de ATROVERAN DIP e não devem ser generalizados para todas as preparações.
Para profissionais
Informações técnicas de dipirona monoidratada
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A dipirona monoidratada é um pó cristalino quase branco, solúvel em água e álcool metílico e pouco solúvel em álcool etílico. Sua identidade é verificada por espectro no infravermelho e pela reação do íon sódio. A especificação inclui teor de 99,0% a 100,5% na substância dessecada, perda por dessecação de 4,9% a 5,3%, metais pesados de no máximo 0,002% e sulfatos de no máximo 0,1%. O insumo deve ser acondicionado em recipientes bem fechados e protegido da luz.
Referências: [8][1][9][10][11]
Essas características são especificações e controles farmacopeicos de qualidade; não demonstram eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dipirona monoidratada. Código DCB: 9564. CAS: 5907-38-0. Fórmula molecular registrada: C13H18N3NaO5S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dipirona monoidratada
- Código DCB
- 9564
- Número CAS
- 5907-38-0
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C13H18N3NaO5S
- Massa molecular (g/mol)
- 351.36
- PubChem CID
- 23674183
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.