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O que é dinitrato de isossorbida?
O dinitrato de isossorbida é uma substância química classificada como éster de nitrato e derivado do glucitol. A anotação química também lhe atribui funções de agente vasodilatador e doador de óxido nítrico.
Referências: [1]
A anotação química não constitui monografia clínica nem comprova aprovação ou disponibilidade no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Isosorbide Dinitrate, os comprimidos são indicados para prevenir angina do peito causada por doença arterial coronariana. A preparação oral de liberação imediata não age com rapidez suficiente para interromper um episódio agudo de angina já iniciado.
Referências: [2]
A afirmação limita-se ao produto e ao contexto da bula norte-americana; não comprova indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Isosorbide Dinitrate, a preparação descrita consiste em comprimidos para administração oral nas concentrações de 5, 10, 20 ou 30 mg. Uma fonte internacional separada lista comprimido sublingual de 5 mg. Portanto, comprimidos orais e sublinguais devem ser diferenciados, especialmente quanto à via de administração.
As fontes não estabelecem a disponibilidade dessas apresentações no Brasil nem permitem tratá-las como intercambiáveis.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Isosorbide Dinitrate, o uso é contraindicado em pacientes alérgicos ao dinitrato de isossorbida ou a qualquer componente do produto, em pacientes que usam certos inibidores de fosfodiesterase para disfunção erétil, como sildenafil, tadalafil ou vardenafil, e em pacientes que usam riociguate.
A associação com esses inibidores pode causar hipotensão grave, síncope ou isquemia miocárdica; com riociguate, pode causar hipotensão. Outros vasodilatadores e o álcool podem produzir efeitos vasodilatadores aditivos. Segurança e eficácia pediátricas não foram estabelecidas; não há estudos adequados e bem controlados em gestantes, e não se sabe se o dinitrato de isossorbida é excretado no leite humano.
Os cuidados descritos pertencem ao produto da bula norte-americana e não comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de dinitrato de isossorbida
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
O dinitrato de isossorbida é descrito como cristais duros, incolores e sem odor. A solubilidade experimental em água foi registrada como 550 mg/L a 25 °C, e o logaritmo do coeficiente de partição octanol/água foi informado como log Kow = 1,31. Esses dados caracterizam propriedades físico-químicas, sem constituir uma especificação farmacopéica completa.
As evidências não apresentam critérios completos de identidade, pureza, teor, impurezas ou métodos analíticos para controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dinitrato de isossorbida. Código DCB: 5104. CAS: 87-33-2. Fórmula molecular registrada: C6H8N2O8. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dinitrato de isossorbida
- Código DCB
- 5104
- Número CAS
- 87-33-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C6H8N2O8
- Massa molecular (g/mol)
- 236.14
- PubChem CID
- 6883
- ChEBI
- CHEBI:6061
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
