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O que é dimaleato de afatinibe?
O dimaleato de afatinibe é um sal de maleato obtido pela combinação do afatinibe com dois equivalentes molares de ácido maleico. Portanto, a denominação se refere especificamente à forma salina que contém afatinibe, e não apenas ao afatinibe isoladamente.
Referências: [1]
A evidência descreve a identidade química, sem especificações de qualidade ou apresentação farmacêutica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A informação internacional do NCI descreve o uso do dimaleato de afatinibe no câncer de pulmão de não pequenas células metastático: como primeira linha quando o tumor apresenta determinadas mutações no gene EGFR e, na forma escamosa, quando a doença piorou após quimioterapia com platina. O estudo em outros tipos de câncer é apresentado apenas como investigação.
Referências: [2]
A fonte é internacional e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de dimaleato de afatinibe
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar o dimaleato de afatinibe do afatinibe. O primeiro é a forma salina produzida pela combinação do afatinibe com dois equivalentes molares de ácido maleico e contém afatinibe. A evidência não permite tratar essas denominações como se fossem uma única forma química.
Referências: [1]
Não foram documentadas formas farmacêuticas, concentrações, excipientes ou preparações comerciais.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade de substâncias, o nome preferencial é AFATINIB DIMALEATE, a classe da substância é química e o identificador UNII é V1T5K7RZ0B. O registro associa à substância os números CAS 850140-73-7 e 936631-70-8 e caracteriza sua definição como primária e completa.
Referências: [3]
O registro UNII documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização. A evidência não explica por que há dois números CAS associados.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dimaleato de afatinibe. Código DCB: 10684. CAS: 850140-73-7. Fórmula molecular registrada: C32H33ClFN5O11. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dimaleato de afatinibe
- Código DCB
- 10684
- Número CAS
- 850140-73-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C32H33ClFN5O11
- Massa molecular (g/mol)
- 718.1
- PubChem CID
- 15606394
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.