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O que é digoxina?
A digoxina é um glicosídeo cardíaco do tipo cardenolídeo, extraído da planta Digitalis lanata. Quimicamente, é descrita como digitoxina beta-hidroxilada no carbono 12.
Referências: [1]
A definição química não estabelece aprovação regulatória, segurança ou eficácia clínica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Digoxin, os comprimidos são indicados para insuficiência cardíaca leve a moderada em adultos e, quando possível, devem ser usados com diurético e inibidor da enzima conversora de angiotensina. Também são indicados para controlar a frequência da resposta ventricular em adultos com fibrilação atrial crônica. Em pacientes pediátricos com insuficiência cardíaca, aumentam a contratilidade do miocárdio.
As indicações pertencem à bula americana do produto Digoxin e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Devem ser diferenciados os comprimidos e a preparação injetável intravenosa mencionados na bula americana do produto Digoxin. Os comprimidos USP documentados são de 125 mcg, amarelo-claros, redondos e planos, e de 250 mcg, do branco-sujo ao castanho-claro, redondos e convexos. A Digoxin Injection/IV aparece separadamente em uma comparação farmacodinâmica com os comprimidos.
A evidência fornecida não descreve a concentração, composição ou apresentação comercial da preparação injetável e não comprova disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Digoxin, os comprimidos têm índice terapêutico estreito, exigindo monitoramento das concentrações séricas e de sinais de toxicidade quando medicamentos potencialmente interagentes são iniciados, ajustados ou suspensos. São contraindicados em fibrilação ventricular e em hipersensibilidade conhecida à digoxina.
Como a digoxina é substrato da glicoproteína P, indutores ou inibidores desse transportador podem alterar sua farmacocinética. Os comprimidos não são recomendados no infarto agudo do miocárdio devido ao possível aumento da demanda de oxigênio e risco de isquemia.
Os cuidados são específicos da bula americana do produto Digoxin e não substituem avaliação individual nem comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de digoxina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira identifica a digoxina pela fórmula C41H64O14 e pelo CAS 20830-75-5, com teor de 95,0% a 103,0% em relação à substância dessecada. É descrita como pó ou cristais brancos ou quase brancos, praticamente insolúveis em água e solúveis em mistura de álcool etílico e água e em piridina.
No ensaio de substâncias relacionadas, qualquer mancha secundária da Solução (1), diferente da principal, não deve ser mais intensa que a mancha da Solução (3), correspondente a 3,0%. A perda por dessecação é de, no máximo, 1,0%, e o resíduo por incineração, de, no máximo, 0,1%.
Deve ser armazenada em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: digoxina. Código DCB: 3010. CAS: 20830-75-5. Fórmula molecular registrada: C41H64O14. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- digoxina
- Código DCB
- 3010
- Número CAS
- 20830-75-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C41H64O14
- Massa molecular (g/mol)
- 780.9
- PubChem CID
- 2724385
- ChEBI
- CHEBI:4551
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.