Nesta página
O que a monografia descreve sobre difosfato de primaquina?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O difosfato de primaquina é um insumo identificado na Farmacopeia Brasileira como fosfato de N4-(6-metoxi-8-quinolinil)-1,4-pentanodiamina na proporção 2:1. A monografia registra a fórmula C15H21N3O·2H3PO4 e o CAS 63-45-6, com teor especificado entre 98,0% e 102,0% em relação à substância dessecada.
Referências: [1]
A monografia de qualidade caracteriza o insumo, mas não demonstra eficácia clínica nem constitui indicação terapêutica.
Que usos de difosfato de primaquina estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A forma química documentada é o difosfato de primaquina, descrito como um fosfato na proporção 2:1 e representado por C15H21N3O·2H3PO4. A identificação do insumo deve, portanto, conservar a referência ao sal difosfato, sem tratá-lo simplesmente como primaquina sem especificação do sal.
Referências: [1]
As evidências não descrevem formas farmacêuticas, concentrações comerciais, vias de administração ou preparações de produto acabado.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Para lactação, a fonte internacional fornecida relata baixa excreção de primaquina e de seu metabólito no leite, sem evidência de hemólise em lactentes além do período neonatal. Recém-nascidos e lactentes com deficiência de G6PD não foram estudados. A fonte reproduz orientação norte-americana que admite o uso quando mãe e lactente apresentam níveis normais de G6PD e registra um caso de hemólise e anemia em mãe heterozigota para essa deficiência.
Referências: [3]
A informação é internacional e não comprova aprovação ou orientação oficial no Brasil.
Não foram fornecidos dados interpretáveis sobre interações medicamentosas, contraindicações gerais, gravidez ou outros grupos de risco.
Para profissionais
Informações técnicas de difosfato de primaquina
Propriedades descritas na monografia
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira classifica o difosfato de primaquina como antimalárico. Essa classificação informa a classe terapêutica do insumo, sem detalhar, no trecho fornecido, populações, espécies de parasita, estágios da doença, associações obrigatórias ou tratamentos prévios.
Referências: [2]
A classe terapêutica não deve ser interpretada como indicação aprovada, esquema de tratamento ou comprovação de eficácia clínica.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O difosfato de primaquina é descrito como pó cristalino alaranjado, solúvel em água e praticamente insolúvel em álcool etílico, com faixa de fusão de 197 °C a 198 °C. O pH deve ser de 2,5 a 3,5, determinado em solução aquosa a 1,0% (p/v). A perda por dessecação, determinada em 1,0 g da amostra após duas horas em estufa a 105 °C, é de no máximo 1,0%. O teor especificado é de 98,0% a 102,0% na substância dessecada. O acondicionamento deve ser feito em frascos âmbar, hermeticamente fechados e ao abrigo da luz.
Essas características são especificações de identidade, pureza, teor e conservação do insumo; não demonstram eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: difosfato de primaquina. Código DCB: 7367. CAS: 63-45-6. Fórmula molecular registrada: C15H27N3O9P2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- difosfato de primaquina
- Código DCB
- 7367
- Número CAS
- 63-45-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C15H27N3O9P2
- Massa molecular (g/mol)
- 455.34
- PubChem CID
- 6135
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.