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O que é dienogeste?
O dienogeste é um hormônio esteroide e uma progestina, descrito também como agonista do receptor de progesterona. Estruturalmente, pertence às categorias de esteroide 17β-hidroxilado, esteroide 3-oxo-Δ4 e nitrila alifática, e deriva do esqueleto do estrano.
Referências: [1]
A anotação química não estabelece, por si só, indicação clínica ou aprovação de produto no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALURAX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALURAX, o produto contendo dienogeste é indicado para o tratamento da endometriose. A apresentação informada é de uso oral, adulto e pediátrico acima de 12 anos. Essas informações se limitam especificamente ao produto ALURAX e não constituem indicação universal do insumo isolado.
A bula citada sustenta somente as afirmações referentes ao produto ALURAX.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALURAX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Em ALURAX, o dienogeste aparece em comprimido revestido de 2 mg para uso oral, em embalagens com 30 ou 90 comprimidos. Cada comprimido contém dienogeste e excipientes, entre eles lactose monoidratada. Essas informações descrevem especificamente a preparação de ALURAX.
A evidência descreve a apresentação e a composição de ALURAX, não todas as possíveis formas ou preparações de dienogeste.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALURAX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ALURAX, a bula contraindica o uso, entre outras situações, em tromboembolismo venoso ativo, doença cardiovascular ou arterial presente ou prévia, hepatopatia grave ainda não normalizada, tumor hepático, neoplasia dependente de hormônios sexuais, sangramento vaginal não diagnosticado e hipersensibilidade à formulação.
O dienogeste é substrato do CYP3A4: indutores podem reduzir o efeito de ALURAX, enquanto inibidores podem elevar sua exposição. A bula também orienta excluir gravidez antes do tratamento e informa que ALURAX não é contraceptivo.
Os cuidados e as interações resumidos pertencem à bula de ALURAX e não devem ser generalizados para toda preparação contendo dienogeste.
Para profissionais
Informações técnicas de dienogeste
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro GSRS identifica o dienogeste como substância da classe química, com nome preferencial DIENOGEST, UNII 46M3EV8HHE e CAS 65928-58-7. A definição consta como primária e completa nesse sistema de identidade de substâncias; esse tipo de registro não representa autorização de comercialização.
Referências: [8]
A evidência documenta a identidade da substância, mas não fornece especificações farmacopéicas, métodos analíticos, pureza ou condições de armazenamento do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dienogeste. Código DCB: 2953. CAS: 65928-58-7. Fórmula molecular registrada: C20H25NO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dienogeste
- Código DCB
- 2953
- Número CAS
- 65928-58-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C20H25NO2
- Massa molecular (g/mol)
- 311.4
- PubChem CID
- 68861
- ChEBI
- CHEBI:70708
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.