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O que é dicloridrato de momelotinibe monoidratado?
O dicloridrato de momelotinibe monoidratado é a forma salina dicloridrato monoidratada do momelotinibe. A fonte o descreve como uma pequena molécula oralmente biodisponível que inibe JAK1, JAK2, a forma mutante JAK2V617F e o receptor ACVR1, também denominado ALK2.
Referências: [1]
A descrição mecanística não demonstra, por si só, eficácia clínica nem aprovação para comercialização no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em informação internacional do NCI, o dicloridrato de momelotinibe monoidratado é listado como aprovado para adultos com anemia e mielofibrose de risco intermediário ou alto, abrangendo mielofibrose primária, pós-policitemia vera e pós-trombocitemia essencial. A mesma fonte informa que ele está em estudo para outros tipos de câncer, o que não equivale a uso aprovado nessas condições.
Referências: [2]
A informação é internacional e não comprova indicação aprovada ou registro do insumo no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de dicloridrato de momelotinibe monoidratado
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
A forma documentada é o sal dicloridrato monoidratado do momelotinibe. Ela deve ser diferenciada do momelotinibe sem essa designação, pois a evidência identifica especificamente uma forma salina hidratada, e não uma referência genérica a qualquer forma ou preparação do composto.
Referências: [1]
As evidências não descrevem formas farmacêuticas, concentrações, excipientes ou apresentações comerciais.
Perigos no manuseio da substância
A referência trata de perigos químicos ou de classificação regulatória da substância. Essas informações não substituem cuidados clínicos, contraindicações ou interações para pacientes.
Uma notificação de classificação GHS à ECHA descreve o dicloridrato de momelotinibe monoidratado como nocivo se ingerido e como podendo causar danos a órgãos após exposição prolongada ou repetida. O registro informa que os dados vieram de uma única empresa e de uma única notificação ao inventário da ECHA.
Trata-se de classificação de perigo químico, não de orientação clínica para pacientes.
As evidências não informam interações medicamentosas, contraindicações clínicas, órgãos afetados ou condutas individualizadas.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O GSRS da FDA registra o nome preferencial “Momelotinib dihydrochloride monohydrate”, a classe de substância química, o CAS 1841094-17-4 e o UNII LDX8893L5D. No mesmo registro, o tipo de definição consta como PRIMARY e o nível de definição como COMPLETE.
Referências: [5]
O registro UNII documenta a identidade da substância e não comprova autorização de comercialização no Brasil ou em outra jurisdição.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dicloridrato de momelotinibe monoidratado. Código DCB: 12746. CAS: 1841094-17-4. Fórmula molecular registrada: C23H26Cl2N6O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
| Segurança química | Há referência de perigo químico ou classificação regulatória. Conferir forma da substância e contexto de exposição; esse conteúdo não preenche uma seção de segurança clínica. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dicloridrato de momelotinibe monoidratado
- Código DCB
- 12746
- Número CAS
- 1841094-17-4
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C23H26Cl2N6O3
- Massa molecular (g/mol)
- 505.4
- PubChem CID
- 102514733
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.