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O que a monografia descreve sobre dicloridrato de etambutol?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O dicloridrato de etambutol é uma forma de sal do etambutol, descrita na Farmacopeia Brasileira como cloridrato de etambutol, com duas unidades de ácido clorídrico na composição. O insumo apresenta-se como um pó branco e cristalino, que absorve umidade do ambiente. A monografia estabelece uma faixa de teor para o controle de qualidade da substância dessecada.
A monografia documenta identidade e qualidade do insumo; não comprova eficácia clínica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
O cloridrato de etambutol é descrito pela fonte americana Clinicalinfo.hiv.gov como um medicamento antibacteriano sujeito a prescrição, aprovado pela FDA para tratar tuberculose ativa. A mesma referência informa que a tuberculose pode ocorrer como infecção oportunista em pessoas com HIV. Essa informação se refere ao contexto regulatório dos Estados Unidos, não à aprovação no Brasil.
Referências: [3]
O trecho não detalha faixa etária, associações medicamentosas, tratamentos prévios ou esquemas de tratamento.
A referência estrangeira não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
É importante distinguir o sal descrito na monografia das soluções preparadas para os ensaios de laboratório. Embora denominado cloridrato de etambutol, o insumo tem composição com duas unidades de ácido clorídrico. A monografia utiliza solução aquosa a 10% (p/v) para identificação do íon cloreto e soluções em álcool metílico para cromatografia; essas são preparações analíticas, não apresentações destinadas ao paciente.
As evidências não documentam formas farmacêuticas comerciais, vias de administração ou equivalência entre o sal e a base.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Durante a amamentação, a referência LactMed relata que o CDC e outras organizações profissionais não recomendam desencorajar o aleitamento em mulheres que usam etambutol. A fonte também ressalta que a quantidade de etambutol presente no leite materno é insuficiente para tratar tuberculose no bebê amamentado.
Referências: [6]
A orientação citada é restrita à amamentação e não estabelece segurança universal.
Não foram fornecidas orientações completas sobre contraindicações, interações medicamentosas ou monitoramento.
Os códigos e rótulos isolados sobre toxicidade hepática não permitem elaborar cuidados específicos para pacientes.
Para profissionais
Informações técnicas de dicloridrato de etambutol
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia documenta a fórmula C10H24N2O2·2HCl, o CAS 1070-11-7 e teor entre 97,0% e 101,0%, calculado em relação à substância dessecada. O material é facilmente solúvel em água e solúvel em álcool etílico e metílico, com faixa de fusão de 199 °C a 204 °C. O pH especificado é de 3,7 a 4,0, medido em solução a 2% (p/v), em água isenta de dióxido de carbono.
A identificação inclui comparação do espectro infravermelho da amostra dessecada com o padrão de referência. O armazenamento deve ocorrer em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Os parâmetros são especificações de qualidade do insumo, não resultados de análise de um lote específico.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dicloridrato de etambutol. Código DCB: 3642. CAS: 1070-11-7. Fórmula molecular registrada: C10H26Cl2N2O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dicloridrato de etambutol
- Código DCB
- 3642
- Número CAS
- 1070-11-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C10H26Cl2N2O2
- Massa molecular (g/mol)
- 277.23
- PubChem CID
- 14051
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.