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O que é dicloridrato de daclatasvir?
O dicloridrato de daclatasvir é a forma salina obtida pela combinação do daclatasvir com dois equivalentes molares de ácido clorídrico. Essa forma contém o cátion daclatasvir com carga 2+.
Referências: [1]
A fonte descreve a identidade química, mas não informa especificações farmacopéicas ou critérios de qualidade do insumo.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O dicloridrato de daclatasvir exerce função antiviral por inibir a proteína não estrutural 5A, conhecida como NS5A, e a fonte relata seu uso no tratamento da hepatite C. A evidência fornecida não detalha população, estágio da doença, associações obrigatórias ou tratamento prévio.
Referências: [1]
A anotação química não comprova indicação aprovada no Brasil e não fornece um esquema clínico completo.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A fonte internacional LactMed aborda o daclatasvir no contexto da lactação, mas as evidências fornecidas não documentam interações medicamentosas. Segundo a LactMed, o daclatasvir não foi estudado em lactantes tratadas para hepatite C; devido à ligação de 99% às proteínas plasmáticas maternas, a quantidade no leite provavelmente seria muito baixa.
Até a data de revisão da fonte, não foram encontradas informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes amamentados nem sobre efeitos na lactação e no leite materno.
Referências: [2]
A fonte é internacional e trata de daclatasvir no contexto da lactação; não comprova aprovação no Brasil nem fornece dados de interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de dicloridrato de daclatasvir
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar o daclatasvir de sua forma dicloridrato. A preparação documentada resulta da combinação do daclatasvir com dois equivalentes molares de ácido clorídrico e contém daclatasvir com carga 2+. Não foram documentadas apresentações farmacêuticas específicas nas evidências fornecidas.
Referências: [1]
Faltam dados sobre formas farmacêuticas, concentrações, excipientes e vias de administração de produtos específicos.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No FDA Global Substance Registration System, a substância denominada “Daclatasvir Hydrochloride” é registrada como substância química, com CAS 1009119-65-6 e UNII 50ZO25C11D. O registro informa definição primária e nível de definição completo.
Referências: [3]
O registro UNII documenta a identidade da substância; não autoriza sua comercialização nem comprova registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dicloridrato de daclatasvir. Código DCB: 11035. CAS: 1009119-65-6. Fórmula molecular registrada: C40H52Cl2N8O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dicloridrato de daclatasvir
- Código DCB
- 11035
- Número CAS
- 1009119-65-6
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C40H52Cl2N8O6
- Massa molecular (g/mol)
- 811.8
- PubChem CID
- 25154713
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.