Guia de insumos

dicloridrato de cetirizina

Nas evidências, o insumo aparece como cetirizine hydrochloride, descrito como um derivado sintético fenilmetil-piperazinila.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

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O que é dicloridrato de cetirizina?

Nas evidências, o insumo aparece como cetirizine hydrochloride, descrito como um derivado sintético fenilmetil-piperazinila. A fonte distingue o cloridrato da cetirizina e atribui à cetirizina a condição de metabólito da hidroxizina e a ação de antagonista seletivo periférico do receptor H1 da histamina.

Referências: [1]

A fonte não esclarece a correspondência estequiométrica entre o termo inglês hydrochloride e o nome português dicloridrato informado no cadastro.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A anotação informa uso no tratamento sintomático da rinite alérgica sazonal e perene e da urticária crônica. Também descreve a cetirizina como antagonista seletivo periférico do receptor H1 da histamina. Essas informações não demonstram indicação aprovada ou registro no Brasil.

Referências: [1]

A fonte não especifica idade, população, estágio clínico ou condições de tratamento e não comprova aprovação brasileira.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na amamentação, a fonte internacional LactMed considera aceitáveis pequenas doses ocasionais de cetirizina, mas alerta que quantidades maiores ou uso prolongado podem causar sonolência e outros efeitos no lactente ou reduzir a produção de leite. O risco de redução pode ser maior com pseudoefedrina ou antes de a lactação estar bem estabelecida.

Referências: [3]

A informação refere-se à lactação e à cetirizina em fonte internacional; não constitui esquema individual nem comprova orientação aprovada no Brasil. Não foram fornecidos dados clínicos suficientes sobre outras interações, contraindicações ou precauções.

Para profissionais

Informações técnicas de dicloridrato de cetirizina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

O registro do cloridrato de cetirizina remete separadamente à cetirizina como porção ativa. Portanto, o sal e a porção ativa não devem ser tratados como nomes automaticamente intercambiáveis.

Referências: [2]

Não foram fornecidas evidências sobre formas farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou preparações específicas.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O FDA GSRS registra a substância com o nome preferencial Cetirizine hydrochloride, classe de substância “chemical”, CAS 83881-52-1 e UNII 64O047KTOA. Esses elementos documentam sua identidade no sistema; o registro UNII não comprova autorização de comercialização.

Referências: [4]

A evidência de identidade não fornece especificações de pureza, fórmula molecular, métodos analíticos ou critérios de controle de qualidade.

Cobertura documental de dicloridrato de cetirizina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: dicloridrato de cetirizina. Código DCB: 1949. CAS: 83881-52-1. Fórmula molecular registrada: C21H27Cl3N2O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
dicloridrato de cetirizina
Código DCB
1949
Número CAS
83881-52-1
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C21H27Cl3N2O3
Massa molecular (g/mol)
461.8
PubChem CID
55182

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.