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dicloridrato de capmatinibe monoidratado

A fonte define CAPMATINIB HYDROCHLORIDE como a forma sal cloridrato do capmatinibe e descreve o capmatinibe como um inibidor de c-Met oralmente biodisponível, com atividade antineoplásica potencial.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é dicloridrato de capmatinibe monoidratado?

A fonte define CAPMATINIB HYDROCHLORIDE como a forma sal cloridrato do capmatinibe e descreve o capmatinibe como um inibidor de c-Met oralmente biodisponível, com atividade antineoplásica potencial. Ela não confirma especificamente a estequiometria dicloridrato nem a forma monoidratada do nome consultado.

Referências: [1]

A evidência caracteriza capmatinib hydrochloride, mas não documenta explicitamente a estequiometria dicloridrato nem a forma monoidratada.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Em informação oncológica estrangeira, o cloridrato de capmatinibe é descrito para câncer de pulmão de não pequenas células com determinada mutação no gene MET, em adultos cujo câncer se disseminou para outras partes do corpo. A mesma fonte informa que seu estudo em outros tipos de câncer permanece investigacional. Essa referência não comprova indicação aprovada no Brasil.

Referências: [2]

A fonte é informação internacional, não evidência de aprovação regulatória brasileira.

A indicação documentada não deve ser ampliada para outras populações, mutações, estágios ou tipos de câncer.

A fonte não confirma especificamente a forma dicloridrato monoidratada.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Para o capmatinibe, a fonte LactMed informa ausência de dados sobre uso clínico durante a amamentação e de informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes ou sobre a lactação e o leite materno. Ela também relata que o fabricante recomenda interromper a amamentação durante a terapia e por uma semana após a última dose. Não foram fornecidas evidências explicativas sobre interações.

Referências: [3]

A recomendação é reproduzida de fonte internacional e não comprova orientação aprovada no Brasil.

A fonte trata capmatinibe e não confirma especificamente a forma dicloridrato monoidratada.

Faltam evidências detalhadas sobre interações medicamentosas, contraindicações e demais cuidados clínicos.

Para profissionais

Informações técnicas de dicloridrato de capmatinibe monoidratado

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

Devem ser diferenciados o capmatinibe e o cloridrato de capmatinibe: a fonte descreve o segundo como forma sal cloridrato do primeiro. Ela não caracteriza especificamente a estequiometria “dicloridrato”, a forma “monoidratada” nem apresentações farmacêuticas. Portanto, esses termos não podem ser tratados como equivalentes com base nessa evidência.

Referências: [1]

Faltam dados compatíveis sobre hidratação, estequiometria do sal e preparações farmacêuticas do insumo consultado.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O registro GSRS identifica CAPMATINIB HYDROCHLORIDE como substância da classe química, com CAS 1865733-40-9 e UNII C2A374O70X; a definição é classificada como primária e completa. Esses elementos servem à identidade da substância e não demonstram autorização de comercialização. O registro não especifica “dicloridrato” nem “monoidratado”.

Referências: [4]

O registro documenta identidade do cloridrato de capmatinibe, não a estequiometria dicloridrato ou a hidratação monoidratada.

UNII e CAS não comprovam aprovação ou comercialização no Brasil.

Cobertura documental de dicloridrato de capmatinibe monoidratado
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: dicloridrato de capmatinibe monoidratado. Código DCB: 12434. CAS: 1865733-40-9. Fórmula molecular registrada: C23H21Cl2FN6O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
dicloridrato de capmatinibe monoidratado
Código DCB
12434
Número CAS
1865733-40-9
Classificação na DCB
IFA
Fórmula molecular
C23H21Cl2FN6O2
Massa molecular (g/mol)
503.4
PubChem CID
122201352

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.