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O que é diclofenaco sódico?
O diclofenaco sódico é a forma de sal de sódio do diclofenaco, descrita como derivado do ácido benzenoacético e anti-inflamatório não esteroidal.
Referências: [1]
A anotação química não comprova indicação clínica nem aprovação de uso no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O diclofenaco sódico é descrito por atividades analgésica, antipirética e anti-inflamatória. Mecanisticamente, atua como inibidor reversível, competitivo e não seletivo da ciclo-oxigenase, reduzindo a formação de prostaglandinas envolvidas em dor, inflamação e febre.
Referências: [1]
A fonte descreve atividade e mecanismo; não fornece indicação clínica delimitada nem comprova aprovação no Brasil.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: BELFAREN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A evidência de apresentação é específica do produto BELFAREN: gel tópico 10 mg/g, em apresentação de 60 g. A composição declara 10 mg de diclofenaco por grama de gel e inclui excipientes como álcool isopropílico, propilenoglicol, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
A bula sustenta somente informações sobre BELFAREN e não documenta outras formas ou preparações do insumo diclofenaco sódico.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, os dados sobre excreção de diclofenaco no leite são limitados, embora os níveis pareçam baixos. A fonte informa que outros agentes com mais dados publicados podem ser preferidos, especialmente durante a amamentação de recém-nascido ou prematuro.
Referências: [4]
A informação é de fonte internacional e não comprova aprovação no Brasil.
As evidências fornecidas não descrevem interações medicamentosas, contraindicações ou cuidados gerais suficientemente detalhados.
Para profissionais
Informações técnicas de diclofenaco sódico
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia identifica o diclofenaco sódico pela fórmula C14H10Cl2NNaO2 e CAS 15307-79-6, com teor de 99,0% a 101,0% na substância dessecada. É pó cristalino branco ou quase branco, higroscópico, facilmente solúvel em álcool metílico, solúvel em álcool etílico e moderadamente solúvel em água.
O pH, determinado em solução a 1,0% (p/v), deve ficar entre 7,0 e 8,5; no ensaio de substâncias relacionadas, o somatório de todas as porcentagens obtidas é, no máximo, 0,5%. Deve ser acondicionado em recipientes bem fechados e protegido da luz.
A monografia farmacopeica documenta identidade, especificações e controle de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: diclofenaco sódico. Código DCB: 2930. CAS: 15307-79-6. Fórmula molecular registrada: C14H10Cl2NNaO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- diclofenaco sódico
- Código DCB
- 2930
- Número CAS
- 15307-79-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C14H10Cl2NNaO2
- Massa molecular (g/mol)
- 318.1
- PubChem CID
- 5018304
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.