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O que é diclofenaco potássico?
O diclofenaco potássico é o sal de potássio do diclofenaco. A anotação química o descreve como um derivado do ácido benzenoacético e um anti-inflamatório não esteroidal, com atividade analgésica, antipirética e anti-inflamatória. Também o caracteriza como inibidor reversível, competitivo e não seletivo da ciclo-oxigenase, relacionado à redução da formação de prostaglandinas envolvidas em dor, inflamação e febre.
A anotação química descreve identidade, classe e mecanismo; não comprova aprovação de produto ou eficácia clínica universal.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: BENEVRAN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de BENEVRAN, o produto é indicado para tratamento de curto prazo de condições agudas dolorosas ou inflamatórias, incluindo estados pós-traumáticos, dor e inflamação pós-operatórias, condições ginecológicas, síndromes dolorosas da coluna e reumatismo não articular. Também pode ser adjuvante em infecções graves de ouvido, nariz ou garganta acompanhadas de dor e inflamação, desde que a doença básica seja adequadamente tratada.
A apresentação é destinada a adultos e pessoas acima de 14 anos; febre isolada não é indicação.
As indicações pertencem especificamente à bula de BENEVRAN e não devem ser generalizadas para o insumo isolado ou para outros produtos.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: BENEVRAN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de BENEVRAN, a preparação documentada é um comprimido revestido de 50 mg de diclofenaco potássico, para uso oral em adultos e pessoas acima de 14 anos. Cada comprimido contém ainda excipientes próprios da formulação. Portanto, essa apresentação de produto deve ser diferenciada do insumo farmacêutico diclofenaco potássico e de outras formas farmacêuticas não descritas nessa bula.
A evidência fornecida documenta somente a apresentação oral em comprimido revestido de BENEVRAN; não permite listar todas as preparações existentes.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: BENEVRAN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para BENEVRAN, a bula contraindica o uso em hipersensibilidade à formulação, úlcera gastrointestinal ativa, sangramento ou perfuração, último trimestre da gravidez, insuficiência hepática, insuficiência renal com GFR < 15 mL/min/1,73 m², insuficiência cardíaca grave, reatividade cruzada a ácido acetilsalicílico ou outros AINEs e suspeita de dengue.
Entre as interações observadas, inibidores da CYP2C9 podem aumentar a exposição ao diclofenaco, enquanto lítio e digoxina podem ter concentrações elevadas; o uso concomitante com diuréticos ou anti-hipertensivos pode diminuir o efeito anti-hipertensivo. Entre as interações previstas, outros AINEs sistêmicos ou corticoides podem aumentar efeitos gastrintestinais indesejáveis, e anticoagulantes ou antiplaquetários podem aumentar o risco de hemorragia.
As contraindicações são específicas de BENEVRAN. A seção de interações combina informações desse comprimido e/ou de outras formas contendo diclofenaco; o resumo não constitui lista completa nem orientação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de diclofenaco potássico
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica identifica o diclofenaco potássico pela fórmula C14H10Cl2KNO2 e pelo CAS 15307-81-0, com teor de 99,0% a 101,0% em relação à substância dessecada. É um pó cristalino branco ou levemente amarelado, ligeiramente higroscópico, moderadamente solúvel em água, facilmente solúvel em álcool metílico e solúvel em álcool etílico.
Sua faixa de fusão é de 295 °C a 300 °C, com decomposição. Uma solução aquosa a 1,0% (p/v) apresenta pH de 7,0 a 8,5. O insumo deve permanecer em recipientes bem fechados e protegido da luz.
A monografia estabelece identidade, especificações e condições de controle do insumo; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: diclofenaco potássico. Código DCB: 2929. CAS: 15307-81-0. Fórmula molecular registrada: C14H10Cl2KNO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- diclofenaco potássico
- Código DCB
- 2929
- Número CAS
- 15307-81-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C14H10Cl2KNO2
- Massa molecular (g/mol)
- 334.2
- PubChem CID
- 23667642
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.