diclofenaco dietilamônio

O diclofenaco dietilamônio é registrado no FDA GSRS como uma substância da classe química. Nesse registro de identidade, o nome preferencial é DICLOFENAC DIETHYLAMINE, o CAS é 78213-16-8 e o UNII é 6TGQ35Z71K; a definição consta como primária e completa.

Na bula do BENGPRO, o gel é indicado para aliviar dor, inflamação e inchaço associados a lesões de tecidos moles, como entorses, contusões e traumas em tendões, ligamentos, músculos e articulações. A bula também inclui formas localizadas de reumatismo de tecidos moles e dor de osteoartrite de joelhos ou dedos. O uso tópico descrito é para adultos e crianças acima de 14 anos.

Na bula do BENGPRO, a preparação documentada é um gel dermatológico de 11,6 mg/g, apresentado em bisnaga de 60 g. A composição declara 11,6 mg de diclofenaco dietilamônio por grama e informa equivalência quantitativa a 10,5 mg de diclofenaco potássico e 10,0 mg de diclofenaco sódico. Essas equivalências pertencem à descrição dessa formulação e não documentam outras apresentações.

Na bula do BENGPRO, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade ao diclofenaco ou aos componentes da formulação, em pacientes com asma, angioedema, urticária ou rinite aguda desencadeados por ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, e no último trimestre da gravidez.

Deve ser aplicado somente na pele intacta, sem contato com olhos ou mucosas, e não deve ser ingerido; erupções cutâneas exigem interrupção. As interações são consideradas improváveis devido à absorção sistêmica muito baixa do diclofenaco tópico.