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O que é diazepam?
O diazepam é uma 1,4-benzodiazepinona e um composto organoclorado. É uma 1,3-diidro-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona substituída por cloro na posição 7, metil na posição 1 e fenil na posição 5.
Referências: [1]
A anotação descreve identidade e classificação química; não demonstra eficácia clínica nem aprovação de uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Diazepam, os comprimidos são indicados para manejo de transtornos de ansiedade ou alívio de curto prazo dos sintomas de ansiedade. Também podem ser úteis no alívio sintomático da abstinência alcoólica aguda e, como adjuvantes, em determinados espasmos musculares e transtornos convulsivos; nestes últimos, não se mostraram úteis como terapia isolada. A efetividade do uso por mais de quatro meses não foi avaliada sistematicamente.
Referências: [2]
As indicações pertencem à bula americana do produto Diazepam em comprimidos e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A preparação documentada pela bula fornecida é o produto Diazepam em comprimidos para administração oral. A referência ao uso oral ocorre especificamente no emprego adjuvante em transtornos convulsivos, sem respaldo para tratar esses comprimidos como terapia isolada nessa situação.
Referências: [2]
Não foram fornecidas evidências comparativas sobre outras formas farmacêuticas, concentrações, vias, sais ou preparações de diazepam.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Diazepam, o uso concomitante dos comprimidos com álcool não é recomendado por intensificar a sedação. A associação de benzodiazepínicos com opioides aumenta o risco de depressão respiratória; a bula orienta limitar a dose e a duração do uso concomitante e monitorar de perto depressão respiratória e sedação.
Inibidores de CYP3A e CYP2C19, incluindo cimetidina, cetoconazol, fluvoxamina, fluoxetina e omeprazol, podem aumentar e prolongar a sedação. Para esse produto, as contraindicações incluem hipersensibilidade ao diazepam, idade inferior a seis meses, miastenia gravis, insuficiência respiratória ou hepática grave, apneia do sono e glaucoma agudo de ângulo estreito.
Cuidados e contraindicações foram extraídos da bula americana do produto Diazepam em comprimidos; não devem ser generalizados para toda preparação nem interpretados como aprovação brasileira.
Para profissionais
Informações técnicas de diazepam
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopéica identifica o diazepam pela fórmula C16H13ClN2O, massa molecular relativa 284,74 e CAS 439-14-5, com teor de 99,0% a 101,0% em relação à substância dessecada. O insumo é descrito como pó cristalino branco ou quase branco, muito pouco solúvel em água e solúvel em álcool etílico. Sua faixa de fusão é de 131 °C a 135 °C, e a orientação de armazenamento é conservá-lo ao abrigo da luz.
A monografia documenta identidade, especificação e controle de qualidade do insumo; não comprova eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: diazepam. Código DCB: 2904. CAS: 439-14-5. Fórmula molecular registrada: C16H13ClN2O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- diazepam
- Código DCB
- 2904
- Número CAS
- 439-14-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H13ClN2O
- Massa molecular (g/mol)
- 284.74
- PubChem CID
- 3016
- ChEBI
- CHEBI:49575
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
