Guia de insumos

dextropropoxifeno

O dextropropoxifeno é a forma do propoxifeno à qual as fontes atribuem efeito analgésico opioide, isto é, de alívio da dor.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é dextropropoxifeno?

O dextropropoxifeno é a forma do propoxifeno à qual as fontes atribuem efeito analgésico opioide, isto é, de alívio da dor. A descrição química o distingue do levopropoxifeno pela organização espacial da molécula. Também o caracteriza como agonista dos receptores opioides mu, ou seja, uma substância que ativa esses receptores.

Referências: [1][2]

A descrição da classe e do mecanismo não estabelece uma indicação aprovada no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula americana de PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND ACETAMINOPHEN, associação de napsilato de propoxifeno com paracetamol, descreve seu uso para alívio de dor leve a moderada, acompanhada ou não de febre. Essa indicação se refere exclusivamente ao produto combinado, não ao dextropropoxifeno isolado. A mesma bula informa que segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Referências: [3][4]

A bula estrangeira não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.

A relação declarada entre porção ativa e ingrediente não estabelece equivalência entre dextropropoxifeno isolado e a associação contendo napsilato de propoxifeno.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Para PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND ACETAMINOPHEN, associação de napsilato de propoxifeno com paracetamol, a bula americana contraindica o produto em caso de hipersensibilidade ao propoxifeno ou ao paracetamol. Nesse produto, o efeito depressor do sistema nervoso central pode se somar ao do álcool e de outros depressores.

A bula relata interações com antidepressivos, anticonvulsivantes e medicamentos semelhantes à varfarina, com possibilidade de aumento de seus efeitos ou reações adversas. Com carbamazepina, foram relatados sinais neurológicos graves, incluindo coma. Também recomenda cautela em pessoas com comprometimento hepático ou renal, pela possibilidade de concentrações sanguíneas maiores ou eliminação mais lenta.

Esses cuidados se limitam à associação descrita.

Referências: [6][7][8]

Os trechos não constituem uma monografia de segurança do dextropropoxifeno isolado nem uma lista completa de riscos.

A fonte americana não comprova autorização de comercialização no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de dextropropoxifeno

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

É necessário distinguir dextropropoxifeno, levopropoxifeno e a mistura racêmica descrita como propoxifeno (+/−). Dextropropoxifeno e levopropoxifeno são formas com organização espacial diferente, chamadas enantiômeros. A anotação farmacológica atribui o efeito analgésico apenas à forma dextro; para a forma levo, menciona um possível efeito antitussígeno, sem apresentá-lo como indicação clínica estabelecida.

Referências: [2][5][1]

Essas anotações distinguem formas químicas, mas não documentam apresentações farmacêuticas do insumo isolado.

O registro reúne descrições de propoxifeno com diferentes contextos estereoquímicos; elas não devem ser tratadas como uma única preparação.

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

O dextropropoxifeno é identificado como o diastereoisômero (1S,2R)-(+)- do propoxifeno e como enantiômero do levopropoxifeno. No registro do PubChem apresentado sob o contexto de propoxifeno, constam log Kow de 4,18 e solubilidade em água de 3,32 mg/L a 25 °C. Esses valores devem permanecer vinculados ao contexto químico do registro, sem serem atribuídos automaticamente ao sal napsilato ou ao produto associado com paracetamol.

Referências: [2][9][10]

Os trechos das propriedades físico-químicas não especificam separadamente a composição estereoquímica da amostra.

A massa exata de E4 foi omitida porque o trecho fornecido não documenta a unidade.

Não foram fornecidas especificações de pureza ou métodos de controle de qualidade do insumo.

Cobertura documental de dextropropoxifeno
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: dextropropoxifeno. Código DCB: 2882. CAS: 469-62-5. Fórmula molecular registrada: C22H29NO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
dextropropoxifeno
Código DCB
2882
Número CAS
469-62-5
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C22H29NO2
Massa molecular (g/mol)
339.5
PubChem CID
10100
ChEBI
CHEBI:51173

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.