Nesta página
O que é dexlansoprazol?
Dexlansoprazol é uma substância que reduz a produção de ácido no estômago por atuar como inibidor da bomba de prótons. É a forma R do lansoprazol e funciona como um precursor: no ambiente ácido das células responsáveis pela secreção gástrica, transforma-se em uma forma ativa. Essa forma bloqueia a bomba envolvida na etapa final da produção de ácido.
Referências: [1]
A descrição do mecanismo não constitui indicação clínica aprovada nem comprovação de registro no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Dexlansoprazole delayed release, as cápsulas são indicadas, em pacientes a partir de 12 anos, para cicatrização de esofagite erosiva de todos os graus por até oito semanas. A mesma bula contempla manutenção da cicatrização da esofagite erosiva e alívio da azia por até seis meses em adultos e até 16 semanas em pacientes de 12 a 17 anos.
Também descreve tratamento, por quatro semanas, da azia associada à doença do refluxo gastroesofágico sintomática não erosiva em pacientes a partir de 12 anos. Essas indicações se restringem ao produto citado e à fonte americana, sem comprovar aprovação no Brasil.
Os períodos informados delimitam as indicações da bula; não são um esquema individual de tratamento.
A fonte não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Dexlansoprazole delayed release, é necessário distinguir o princípio ativo dexlansoprazol da formulação em cápsulas orais de dupla liberação retardada. O produto contém dois tipos de grânulos com revestimento entérico e perfis de dissolução diferentes conforme o pH, nas apresentações de 30 e 60 mg por cápsula.
A descrição também diferencia dexlansoprazol, o enantiômero R, de lansoprazol, que é uma mistura dos enantiômeros R e S. As características das cápsulas aqui descritas pertencem especificamente ao produto citado.
Referências: [5]
As apresentações são documentadas em bula estrangeira e não demonstram disponibilidade na GS Fórmula.
Não há evidência de equivalência entre essa formulação e outras preparações.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de Dexlansoprazole delayed release contraindica esse produto em pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação e em uso concomitante de produtos com rilpivirina. Ela alerta que a associação com metotrexato, sobretudo em altas doses, pode elevar e prolongar suas concentrações no sangue, com possível toxicidade.
Com varfarina, podem aumentar o INR e o tempo de protrombina, medidas da coagulação, com risco de sangramento; a bula prevê monitoramento desses parâmetros. Também pode ocorrer elevação da cromogranina A, causando resultados falsamente positivos em investigações de tumores neuroendócrinos.
Estes cuidados se referem ao produto citado.
O texto seleciona cuidados documentados e não reproduz todas as interações da bula.
Os trechos fornecidos não permitem orientar o uso durante gravidez ou amamentação.
Para profissionais
Informações técnicas de dexlansoprazol
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A descrição do princípio ativo na bula americana de Dexlansoprazole delayed release informa fórmula C16H14F3N3O2S e aspecto de pó cristalino branco a quase branco, com fusão acompanhada de decomposição a 140 °C. Nessa descrição, o dexlansoprazol é muito pouco solúvel em água, solúvel em acetonitrila e praticamente insolúvel em hexano.
Também é descrito como estável à exposição à luz e mais estável em condições neutras e alcalinas do que em condições ácidas. Esses dados são os apresentados na bula do produto citado.
Referências: [5]
A descrição em bula não fornece uma monografia completa de especificações e controle de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dexlansoprazol. Código DCB: 10034. CAS: 138530-94-6. Fórmula molecular registrada: C16H14F3N3O2S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dexlansoprazol
- Código DCB
- 10034
- Número CAS
- 138530-94-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H14F3N3O2S
- Massa molecular (g/mol)
- 369.4
- PubChem CID
- 9578005
- ChEBI
- CHEBI:135931
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.