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O que é deutetrabenazina?
A deutetrabenazina é descrita como um inibidor do transportador vesicular de monoaminas tipo 2 (VMAT2).
Referências: [1]
A anotação informa a classe funcional, mas não constitui monografia clínica ou de qualidade do insumo.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AUSTEDO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AUSTEDO, o produto é indicado para o tratamento, em adultos, da coreia associada à doença de Huntington e da discinesia tardia.
Referências: [2]
A indicação refere-se especificamente ao produto AUSTEDO e não deve ser generalizada para qualquer preparação de deutetrabenazina.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AUSTEDO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AUSTEDO, a apresentação documentada é de comprimidos revestidos de liberação prolongada de 6 mg, 9 mg ou 12 mg, em embalagens com 60 comprimidos, para uso oral adulto.
Referências: [3]
A descrição é exclusiva da apresentação de AUSTEDO constante nessa bula; não caracteriza todas as possíveis preparações do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AUSTEDO.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AUSTEDO, o produto é contraindicado para pacientes com doença de Huntington que tenham ideação suicida ou depressão não tratada ou inadequadamente tratada, pacientes com disfunção hepática e pessoas que usam reserpina, iMAO ou outros inibidores de VMAT2, como tetrabenazina ou valbenazina.
Inibidores fortes de CYP2D6, como paroxetina, fluoxetina, quinidina e bupropiona, aumentaram em cerca de três vezes a exposição aos metabólitos ativos. Antagonistas dopaminérgicos ou antipsicóticos podem elevar os riscos de parkinsonismo, síndrome neuroléptica maligna e acatisia; álcool e outros sedativos podem piorar sedação e sonolência.
Os cuidados pertencem à bula de AUSTEDO e não constituem orientação individual nem lista completa de riscos e interações.
Para profissionais
Informações técnicas de deutetrabenazina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA GSRS registra a deutetrabenazina com nome preferencial DEUTETRABENAZINE, classe de substância química, CAS 1392826-25-3 e UNII P341G6W9NB. O registro classifica sua definição como primária e completa.
Referências: [6]
O registro UNII documenta a identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou registro no Brasil. Não foram fornecidas especificações de qualidade do IFA.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: deutetrabenazina. Código DCB: 12407. CAS: 1392826-25-3. Fórmula molecular registrada: C19H27NO3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- deutetrabenazina
- Código DCB
- 12407
- Número CAS
- 1392826-25-3
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C19H27NO3
- Massa molecular (g/mol)
- 323.5
- PubChem CID
- 73442840
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.