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O que é desogestrel?
O desogestrel é um hormônio progestacional sintético, também classificado como progestina. Em termos químicos, é descrito como um esteroide 17β-hidroxilado e um composto acetilênico terminal. Essas descrições caracterizam a entidade química e sua classe, sem estabelecer a aprovação ou a apresentação de qualquer produto no Brasil.
As fontes são anotações de entidade química, não monografias clínicas nem comprovação de registro de produto no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O desogestrel é usado como componente progestogênico de contraceptivos orais combinados. A anotação química também lhe atribui os papéis de contraceptivo, contraceptivo oral sintético e progestina. Essas classificações descrevem a função e o uso da substância, mas não definem uma indicação aprovada, uma população específica ou a disponibilidade de produtos no Brasil.
As evidências não estabelecem indicação aprovada ou condições de uso no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Isibloom, o desogestrel aparece em comprimidos orais associado ao etinilestradiol, e não como substância isolada. A apresentação descrita contém 21 comprimidos laranja com os dois ingredientes ativos e comprimidos verdes cujos componentes listados são inativos. Portanto, as informações dessa bula pertencem especificamente à associação Isibloom e não devem ser transferidas automaticamente ao desogestrel isolado.
Referências: [4]
Trata-se de bula dos Estados Unidos para uma associação; ela não comprova aprovação ou apresentação comercial no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Isibloom, associação de desogestrel com etinilestradiol, fumar aumenta o risco de eventos cardiovasculares graves; o risco cresce com a idade e o número de cigarros, e o produto não deve ser usado por mulheres fumantes com mais de 35 anos. Indutores de CYP3A4 podem reduzir concentrações e efetividade dos contraceptivos combinados ou aumentar sangramento de escape.
A bula também proíbe a associação com combinações para hepatite C que contenham ombitasvir, paritaprevir e ritonavir, com ou sem dasabuvir, pelo potencial de elevação de ALT.
Os cuidados referem-se especificamente ao Isibloom e à associação desogestrel–etinilestradiol, não constituindo contraindicações universais do desogestrel isolado.
A fonte é uma bula dos Estados Unidos e não comprova aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de desogestrel
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
O desogestrel é descrito como um esteroide 17β-hidroxilado e composto acetilênico terminal. Sua forma experimental é relatada como cristais, com ponto de fusão de 109–110 °C. A fonte relata rotação óptica específica de +55°, medida a 20 °C na linha D e em clorofórmio, mas não informa a concentração nem a unidade completa; por isso, o dado não constitui uma especificação plenamente reproduzível.
Não foram fornecidos critérios completos de identidade, pureza, teor, impurezas ou métodos analíticos para controle farmacêutico.
A informação de rotação óptica não inclui concentração nem unidade completa, o que impede sua interpretação como especificação plenamente reproduzível.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: desogestrel. Código DCB: 2795. CAS: 54024-22-5. Fórmula molecular registrada: C22H30O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- desogestrel
- Código DCB
- 2795
- Número CAS
- 54024-22-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H30O
- Massa molecular (g/mol)
- 310.5
- PubChem CID
- 40973
- ChEBI
- CHEBI:4453
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.