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O que é desloratadina?
A desloratadina é uma substância anti-histamínica que atua como antagonista de receptores H1 e é descrita como o principal metabólito da loratadina. Estruturalmente, corresponde à loratadina na qual o grupo etoxicarbonila ligado ao anel de piperidina é substituído por hidrogênio.
Referências: [1]
A anotação descreve a entidade química, não uma formulação ou um produto específico.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALOFF XPE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
No produto ALOFF XPE, a desloratadina é usada para aliviar sintomas associados à rinite alérgica, como espirros, coriza, coceira e congestão nasal, manifestações oculares, coceira no palato e tosse. A bula também contempla o alívio dos sinais e sintomas de urticária. A apresentação informa uso oral adulto e pediátrico acima de 6 meses.
As indicações apresentadas são específicas da bula do ALOFF XPE e não devem ser generalizadas para todo produto contendo desloratadina.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALOFF XPE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A preparação documentada para o ALOFF XPE é um xarope de uso oral contendo 0,5 mg de desloratadina por mL. É apresentado em frascos de 60 mL ou 100 mL, acompanhados de seringa dosadora e adaptador. A formulação inclui excipientes como propilenoglicol, sorbitol, sucralose, benzoato de sódio e água purificada.
A evidência brasileira fornecida não permite comparar o xarope ALOFF XPE com comprimidos ou outras preparações de desloratadina.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALOFF XPE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para o ALOFF XPE, o uso é contraindicado em pessoas com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer componente. A bula não recomenda o produto durante a amamentação, pois a desloratadina é excretada no leite, e informa que seu uso na gravidez não está estabelecido. Recomenda-se cautela diante de histórico pessoal ou familiar de convulsões.
Até conhecer a própria resposta, o paciente deve evitar dirigir ou operar máquinas. O benzoato de sódio pode causar reações alérgicas, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Na seção de interações, estudos com comprimidos não identificaram interações clinicamente significativas; alimentos ou suco de grapefruit não alteraram a disponibilidade da desloratadina.
Os dados de interação citados pela bula do xarope provêm de estudos com desloratadina em comprimidos.
O resumo não abrange todas as reações adversas descritas na bula do ALOFF XPE.
Para profissionais
Informações técnicas de desloratadina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
As anotações técnicas registram solubilidade experimental média de 21,6 µg/mL em pH 7,4 para a desloratadina. Também foi documentada seção de choque por colisão de 175,5 Ų para o íon [M+H]+, medida por mobilidade de ondas viajantes com calibração instrumental especificada. Outra anotação identifica a substância como principal metabólito da loratadina.
Esses registros são anotações experimentais e de identidade; não constituem uma especificação compendial de qualidade do insumo.
A massa exata não foi incluída porque a unidade necessária não aparece no trecho fornecido.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: desloratadina. Código DCB: 2788. CAS: 100643-71-8. Fórmula molecular registrada: C19H19ClN2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- desloratadina
- Código DCB
- 2788
- Número CAS
- 100643-71-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H19ClN2
- Massa molecular (g/mol)
- 310.8
- PubChem CID
- 124087
- ChEBI
- CHEBI:291342
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.