Nesta página
Como derisomaltose férrica é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A derisomaltose férrica é identificada no sistema GSRS da FDA como uma substância da classe dos polímeros. O cadastro informa o nome preferencial FERRIC DERISOMALTOSE, o UNII AHU547PI9H e o CAS 1345510-43-1. A definição de identidade é classificada no registro como primária, porém incompleta.
Referências: [1]
O registro GSRS documenta a identidade da substância; não comprova autorização de comercialização nem aprovação de uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana, Monoferric é indicado para tratar anemia por deficiência de ferro em adultos com intolerância ou resposta insatisfatória ao ferro oral, ou com doença renal crônica não dependente de hemodiálise. A bula descreve a derisomaltose férrica como um complexo que libera ferro; esse ferro liga-se à transferrina para transporte até células precursoras eritroides e incorporação à hemoglobina.
A indicação é específica do produto Monoferric e provém de bula dos Estados Unidos; não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
As apresentações documentadas referem-se ao Monoferric, uma solução aquosa estéril, castanho-escura e não transparente, destinada à infusão intravenosa. A bula americana descreve frascos de dose única com 1.000 mg de ferro em 10 mL, 500 mg em 5 mL ou 100 mg em 1 mL, todos a 100 mg/mL. Quando adicionada a uma bolsa de cloreto de sódio a 0,9%, a solução pode permanecer até oito horas em temperatura ambiente.
Essas formas são apresentações do produto americano Monoferric, não um catálogo geral de preparações do insumo nem comprovação de disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o Monoferric, a bula americana contraindica o produto em pacientes com histórico de hipersensibilidade grave ao próprio produto ou a qualquer componente. As reações descritas incluem choque, hipotensão clinicamente significativa, perda de consciência e colapso. A bula orienta investigar reações anteriores a produtos de ferro parenteral. Segurança e eficácia não foram estabelecidas em pacientes pediátricos; durante a amamentação, orienta-se observar na criança constipação ou diarreia.
Os dados são específicos do Monoferric e não devem ser generalizados para toda preparação de derisomaltose férrica.
As evidências fornecidas não descrevem interações medicamentosas específicas nem fornecem conteúdo suficiente sobre cuidados na gestação.
A bula é dos Estados Unidos e não comprova aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de derisomaltose férrica
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição do Monoferric, a derisomaltose férrica é um complexo ferro-carboidrato com camadas alternadas de hidróxido férrico e derisomaltose. Seu peso molecular médio é informado como 155.000 Da. A solução do produto é aquosa, estéril, castanho-escura e não transparente, com pH de 5,0 a 7,0. Cada mililitro contém 100 mg de ferro elementar na forma de derisomaltose férrica em água para injeção.
Referências: [6]
As especificações da solução pertencem ao produto Monoferric descrito na bula americana e não constituem especificação geral de qualidade para qualquer insumo de derisomaltose férrica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: derisomaltose férrica. Código DCB: 12405. CAS: 1345510-43-1. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- derisomaltose férrica
- Código DCB
- 12405
- Número CAS
- 1345510-43-1
- Classificação na DCB
- IFA
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.