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Como depemoquimabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O depemoquimabe é uma substância proteica identificada no sistema GSRS pelo nome preferencial DEPEMOKIMAB. Sua identidade inclui o UNII D16EQP0KKH e o número CAS 2243274-14-6.
Referências: [1]
O registro UNII documenta a identidade da substância, mas não comprova autorização de comercialização ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de Exdensur, o produto é indicado como tratamento adicional de manutenção da asma grave com fenótipo eosinofílico em adultos e pacientes pediátricos a partir de 12 anos. Exdensur não é indicado para aliviar broncoespasmo agudo ou estado de mal asmático. O depemokimab-ulaa liga-se à IL-5 e inibe sua bioatividade, embora seu mecanismo de ação na asma não esteja definitivamente estabelecido.
A indicação pertence especificamente à bula norte-americana de Exdensur e não comprova aprovação, registro ou indicação no Brasil para o depemoquimabe isolado.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A forma documentada de Exdensur é uma solução injetável de depemokimab-ulaa a 100 mg/mL para uso subcutâneo, em seringa preenchida de dose única. A solução é estéril, sem conservantes, incolor ou amarela a marrom, e límpida a opalescente. Exdensur deve ser armazenado refrigerado entre 2 °C e 8 °C, na embalagem original e protegido da luz.
A seringa pode permanecer na embalagem fechada, protegida da luz, por até 7 dias em temperatura ambiente de até 30 °C; deve ser descartada se ficar fora da refrigeração por mais de 7 dias. Depois de retirada da embalagem, deve ser administrada em até 8 horas. Não congelar, agitar ou expor ao calor.
Essas características descrevem exclusivamente a apresentação norte-americana de Exdensur; não documentam outras preparações nem disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Exdensur, podem ocorrer reações de hipersensibilidade, inclusive anafilaxia. O produto não deve ser usado para sintomas agudos, exacerbações, broncoespasmo agudo ou estado de mal asmático. Corticosteroides sistêmicos ou inalados não devem ser interrompidos abruptamente ao iniciar Exdensur; eventual redução deve ser gradual e supervisionada. Infecções por helmintos preexistentes devem ser tratadas antes do início. Não foram conduzidos estudos de interação medicamentosa.
Os cuidados são específicos da bula norte-americana de Exdensur. A ausência de estudos de interação não demonstra ausência de interações.
Para profissionais
Informações técnicas de depemoquimabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição de Exdensur, depemokimab-ulaa é um anticorpo monoclonal humanizado IgG1 kappa antagonista da IL-5, produzido por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês. Seu peso molecular estimado é 149 kDa. A molécula contém uma substituição tripla de aminoácidos na região Fc que aumenta a ligação ao receptor Fc neonatal e prolonga a meia-vida de eliminação.
As características provêm da bula norte-americana de Exdensur e não constituem uma monografia independente do insumo nem comprovam aprovação no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: depemoquimabe. Código DCB: 12898. CAS: 2243274-14-6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- depemoquimabe
- Código DCB
- 12898
- Número CAS
- 2243274-14-6
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.