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O que é delamanide?
O delamanide é descrito como um derivado nitro-di-hidro-imidazooxazol com atividade antimicobacteriana e como um pró-fármaco. Também é classificado como membro das piperidinas. Essas descrições caracterizam a entidade química e sua atividade, sem estabelecer, por si sós, uma indicação clínica aprovada.
As anotações químicas não comprovam aprovação ou disponibilidade do insumo no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O delamanide é caracterizado como agente antituberculose com atividade antimicobacteriana. Após administração oral, o pró-fármaco é ativado pelo sistema da coenzima micobacteriana F420 e forma um metabólito intermediário reativo, que inibe a síntese dos ácidos metóxi-micólico e ceto-micólico da parede celular micobacteriana, levando à redução desses componentes.
A descrição mecanística e a classe antituberculose não estabelecem uma indicação clínica aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A informação internacional fornecida diferencia duas formas sólidas orais de delamanide: comprimido dispersível de 25 mg e comprimido de 50 mg. A forma dispersível e o comprimido convencional não devem ser tratados como uma única apresentação. Essa listagem internacional não comprova registro, aprovação ou disponibilidade dessas formas no Brasil.
Referências: [4]
A fonte não descreve excipientes, especificações de formulação ou equivalência entre as apresentações.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na amamentação, a fonte informa que não havia informação disponível sobre o uso clínico de delamanide. Até a data de revisão da fonte, não foram encontradas informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes amamentados nem sobre a lactação e o leite materno. Evidência preliminar indica níveis baixos de delamanide e de seu metabólito ativo no leite, mas a importância clínica é incerta porque ele costuma ser administrado com vários outros medicamentos para tuberculose resistente.
A fonte informa ainda que o delamanide não é aprovado para comercialização nos Estados Unidos.
Referências: [5]
Não foram fornecidas evidências compatíveis sobre interações medicamentosas específicas, contraindicações ou cuidados gerais para pacientes.
A informação estrangeira não determina a situação regulatória do delamanide no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de delamanide
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No FDA Global Substance Registration System, DELAMANID é o nome preferencial de uma substância da classe química, identificada pelo CAS 681492-22-8 e pelo UNII 8OOT6M1PC7. O registro apresenta definição primária e completa de identidade. O UNII identifica a substância, mas não autoriza sua comercialização nem comprova aprovação no Brasil.
Referências: [6]
O registro de identidade não fornece especificações farmacopéicas, critérios de pureza, métodos analíticos ou condições de armazenamento.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: delamanide. Código DCB: 11713. CAS: 681492-22-8. Fórmula molecular registrada: C25H25F3N4O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- delamanide
- Código DCB
- 11713
- Número CAS
- 681492-22-8
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C25H25F3N4O6
- Massa molecular (g/mol)
- 534.5
- PubChem CID
- 6480466
- ChEBI
- CHEBI:134742
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
