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delamanide

O delamanide é descrito como um derivado nitro-di-hidro-imidazooxazol com atividade antimicobacteriana e como um pró-fármaco.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é delamanide?

O delamanide é descrito como um derivado nitro-di-hidro-imidazooxazol com atividade antimicobacteriana e como um pró-fármaco. Também é classificado como membro das piperidinas. Essas descrições caracterizam a entidade química e sua atividade, sem estabelecer, por si sós, uma indicação clínica aprovada.

Referências: [1][2]

As anotações químicas não comprovam aprovação ou disponibilidade do insumo no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O delamanide é caracterizado como agente antituberculose com atividade antimicobacteriana. Após administração oral, o pró-fármaco é ativado pelo sistema da coenzima micobacteriana F420 e forma um metabólito intermediário reativo, que inibe a síntese dos ácidos metóxi-micólico e ceto-micólico da parede celular micobacteriana, levando à redução desses componentes.

Referências: [3][1]

A descrição mecanística e a classe antituberculose não estabelecem uma indicação clínica aprovada no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

A informação internacional fornecida diferencia duas formas sólidas orais de delamanide: comprimido dispersível de 25 mg e comprimido de 50 mg. A forma dispersível e o comprimido convencional não devem ser tratados como uma única apresentação. Essa listagem internacional não comprova registro, aprovação ou disponibilidade dessas formas no Brasil.

Referências: [4]

A fonte não descreve excipientes, especificações de formulação ou equivalência entre as apresentações.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na amamentação, a fonte informa que não havia informação disponível sobre o uso clínico de delamanide. Até a data de revisão da fonte, não foram encontradas informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes amamentados nem sobre a lactação e o leite materno. Evidência preliminar indica níveis baixos de delamanide e de seu metabólito ativo no leite, mas a importância clínica é incerta porque ele costuma ser administrado com vários outros medicamentos para tuberculose resistente.

A fonte informa ainda que o delamanide não é aprovado para comercialização nos Estados Unidos.

Referências: [5]

Não foram fornecidas evidências compatíveis sobre interações medicamentosas específicas, contraindicações ou cuidados gerais para pacientes.

A informação estrangeira não determina a situação regulatória do delamanide no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de delamanide

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No FDA Global Substance Registration System, DELAMANID é o nome preferencial de uma substância da classe química, identificada pelo CAS 681492-22-8 e pelo UNII 8OOT6M1PC7. O registro apresenta definição primária e completa de identidade. O UNII identifica a substância, mas não autoriza sua comercialização nem comprova aprovação no Brasil.

Referências: [6]

O registro de identidade não fornece especificações farmacopéicas, critérios de pureza, métodos analíticos ou condições de armazenamento.

Cobertura documental de delamanide
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: delamanide. Código DCB: 11713. CAS: 681492-22-8. Fórmula molecular registrada: C25H25F3N4O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
delamanide
Código DCB
11713
Número CAS
681492-22-8
Classificação na DCB
IFA
Fórmula molecular
C25H25F3N4O6
Massa molecular (g/mol)
534.5
PubChem CID
6480466
ChEBI
CHEBI:134742

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.