decitabina

A decitabina, também descrita como 5-aza-2'-desoxicitidina, é um 2'-desoxirribonucleosídeo e um análogo antimetabólito da citidina com potencial atividade antineoplásica. A substância incorpora-se ao DNA e inibe a DNA metiltransferase, resultando em hipometilação do DNA e interrupção da replicação durante a fase S.

Na bula de ALTRYXEN, a decitabina é indicada para o tratamento de pacientes adultos, previamente tratados ou não, com síndromes mielodisplásicas de novo ou secundárias, abrangendo todos os subtipos FAB e os grupos Intermediário-1, Intermediário-2 e Alto Risco do IPSS. Também é indicada para adultos com leucemia mieloide aguda de novo ou secundária, recém-diagnosticada segundo a classificação da OMS. A bula informa que a eficácia não foi completamente demonstrada em pacientes com menos de 65 anos.

ALTRYXEN apresenta-se como pó liofilizado para solução para infusão, contendo 50 mg de decitabina por frasco-ampola, para administração por infusão intravenosa. Segundo a bula, o produto deve ser reconstituído assepticamente com água para injetáveis e depois diluído em solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% ou glicose a 5%. Por falta de estudos de compatibilidade, ALTRYXEN não deve ser misturado com outros medicamentos nem infundido com eles pelo mesmo acesso intravenoso.

Para ALTRYXEN, a bula contraindica o uso em caso de hipersensibilidade à decitabina ou aos componentes da fórmula e durante a lactação. O tratamento pode exacerbar a mielossupressão e suas complicações, incluindo infecções e sangramento. Hemograma completo e contagem de plaquetas devem ser realizados regularmente, quando clinicamente indicados e antes de cada ciclo de tratamento.

Recomenda-se cautela e monitoramento em comprometimento hepático ou insuficiência renal grave. Não foram conduzidos estudos clínicos formais de interação; há potencial de interação com agentes ativados por fosforilação sequencial ou metabolizados por enzimas envolvidas na inativação da decitabina.