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O que é dasatinibe?
Dasatinibe é uma aminopirimidina descrita como inibidor multialvo de quinases. Na referência química, a entidade definida é a forma anidra; sua estrutura reúne porções de aminopirimidina, tiazol e piperazina e forma uma amida com 2-cloro-6-metilanilina. A própria fonte observa que o nome também pode designar o monoidratado.
Referências: [1]
A definição química não comprova eficácia clínica nem registro ou disponibilidade no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de SPRYCEL, o produto é indicado para adultos com leucemia mieloide crônica Ph+ recém-diagnosticada em fase crônica; ou, após resistência ou intolerância ao tratamento prévio, para fases crônica, acelerada ou blástica mieloide ou linfoide e para leucemia linfoblástica aguda Ph+. Em pacientes pediátricos a partir de 1 ano, contempla leucemia mieloide crônica Ph+ em fase crônica e leucemia linfoblástica aguda Ph+ recém-diagnosticada, em combinação com quimioterapia.
Referências: [2]
As indicações pertencem especificamente à bula norte-americana de SPRYCEL e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de SPRYCEL, inibidores fortes de CYP3A4 podem elevar as concentrações de dasatinibe e o risco de toxicidade, enquanto indutores fortes podem reduzi-las e diminuir a eficácia. Redutores de ácido gástrico também podem diminuir suas concentrações; a bula orienta não associar antagonistas H2 ou inibidores da bomba de prótons e evitar administração simultânea com antiácidos.
SPRYCEL ainda pode retardar a depuração do metotrexato quando este é usado em doses altas, mantendo suas concentrações elevadas.
Os trechos fornecidos não permitem resumir todas as contraindicações, advertências ou interações de SPRYCEL; as orientações citadas são da bula norte-americana e não substituem avaliação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de dasatinibe
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar dasatinibe anidro e dasatinibe monoidratado. A referência informa que o mesmo nome “dasatinibe” é empregado para o monoidratado na nomenclatura USAN e para a forma anidra na nomenclatura INN. A entidade definida nessa monografia é especificamente o dasatinibe anidro.
Referências: [1]
A fonte não apresenta especificações comparativas, sais adicionais ou instruções de intercambialidade entre as formas.
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de SPRYCEL, após administração oral, as concentrações plasmáticas máximas de dasatinibe ocorrem entre 0,5 e 6 horas. A ligação às proteínas plasmáticas humanas foi de aproximadamente 96% in vitro, e a meia-vida terminal média foi de 3 a 5 horas. O metabolismo ocorre principalmente pela CYP3A4. A eliminação é predominantemente fecal: após uma dose oral radiomarcada, 85% da radioatividade foi recuperada nas fezes e 4% na urina em até 10 dias.
Os dados farmacocinéticos pertencem à bula norte-americana de SPRYCEL e não caracterizam, por si sós, qualquer preparação magistral ou outro produto.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dasatinibe. Código DCB: 9550. CAS: 302962-49-8. Fórmula molecular registrada: C22H26ClN7O2S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dasatinibe
- Código DCB
- 9550
- Número CAS
- 302962-49-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H26ClN7O2S
- Massa molecular (g/mol)
- 488.0
- PubChem CID
- 3062316
- ChEBI
- CHEBI:49375
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.