Nesta página
O que é dasatinibe monoidratado?
O dasatinibe monoidratado é o monohidrato do dasatinibe. A fonte alerta que o nome “dasatinibe” pode designar tanto o monohidrato, segundo a nomenclatura USAN, quanto o dasatinibe anidro, segundo a INN; por isso, a forma deve ser explicitada quando essa distinção for relevante.
Referências: [1]
A anotação química esclarece identidade e nomenclatura, mas não comprova eficácia clínica nem aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de SPRYCEL, o dasatinibe é indicado para adultos com leucemia mieloide crônica positiva para o cromossomo Filadélfia recém-diagnosticada, em fase crônica. O produto também é indicado para adultos com essa leucemia nas fases crônica, acelerada ou blástica mieloide ou linfoide, quando há resistência ou intolerância ao tratamento prévio, incluindo imatinibe, e para leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossomo Filadélfia com resistência ou intolerância ao tratamento prévio.
Referências: [2]
As indicações pertencem especificamente à bula estrangeira de SPRYCEL e não comprovam aprovação ou registro no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de SPRYCEL, inibidores de CYP3A4 podem elevar a exposição ao dasatinibe, e o uso concomitante deve ser evitado. Indutores de CYP3A4 podem reduzi-la. A administração simultânea com antiácidos deve ser evitada, e antagonistas H2 ou inibidores da bomba de prótons não são recomendados com o produto.
Substratos de CYP3A4 com índice terapêutico estreito requerem cautela. A bula também informa que pacientes podem apresentar fadiga durante o uso de SPRYCEL e orienta procurar atendimento médico quando esse sintoma for significativo.
Os cuidados são específicos da bula estrangeira de SPRYCEL; não constituem orientação individual nem comprovam aprovação no Brasil.
A seção de contraindicações fornecida não contém trechos de suporte, portanto não permite resumir contraindicações.
Para profissionais
Informações técnicas de dasatinibe monoidratado
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Devem ser diferenciados o dasatinibe monoidratado e o dasatinibe anidro. A fonte identifica o primeiro como monohidrato do segundo e observa que o nome “dasatinibe” pode ser empregado para ambas as formas em sistemas distintos de nomenclatura. Assim, referências que mencionam apenas “dasatinibe” podem exigir verificação da forma química considerada.
Referências: [1]
A fonte não documenta outras formas farmacêuticas ou preparações do insumo.
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição de SPRYCEL, o dasatinibe é apresentado como monohidrato, com fórmula molecular C22H26ClN7O2S·H2O e peso de fórmula relativo de 506,02. A base livre anidra é diferenciada por peso molecular relativo de 488,01. A substância é descrita como pó branco a quase branco, insolúvel em água e ligeiramente solúvel em etanol e metanol.
Referências: [7]
As características provêm da descrição de uma bula estrangeira de SPRYCEL, não de uma monografia brasileira de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dasatinibe monoidratado. Código DCB: 9551. CAS: 863127-77-9. Fórmula molecular registrada: C22H28ClN7O3S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dasatinibe monoidratado
- Código DCB
- 9551
- Número CAS
- 863127-77-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H28ClN7O3S
- Massa molecular (g/mol)
- 506.0
- PubChem CID
- 11540687
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.