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O que é daptomicina?
A daptomicina é um antibiótico lipopeptídico cíclico semissintético, descrito como isolado da bactéria Streptomyces roseosporus e ativo contra bactérias Gram-positivas. Ela se liga à membrana bacteriana e provoca sua rápida despolarização; a perda do potencial de membrana inibe a síntese de DNA, RNA e proteínas, culminando em morte bacteriana. A fonte também informa que não atravessa a membrana externa de bactérias Gram-negativas.
Referências: [1]
A anotação química descreve identidade e mecanismo; não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto Daptomycin, a preparação injetável é descrita para infecções complicadas de pele e estruturas cutâneas em adultos e crianças de 1 a 17 anos, causadas por isolados Gram-positivos suscetíveis especificados na fonte. Também é descrita para bacteremia por Staphylococcus aureus em crianças de 1 a 17 anos e em adultos, incluindo endocardite infecciosa direita por isolados sensíveis ou resistentes à meticilina.
A bula restringe o uso a infecções comprovadas ou fortemente suspeitas por bactérias suscetíveis e não o indica para pneumonia nem endocardite infecciosa esquerda por S. aureus.
As indicações são específicas da bula estrangeira do produto Daptomycin e não comprovam aprovação ou registro no Brasil.
A bula informa que a preparação não foi estudada em pacientes com endocardite de válvula protética.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula do produto Daptomycin documenta uma preparação injetável contendo 500 mg de daptomicina como pó liofilizado estéril, de amarelo-pálido a marrom-claro, para reconstituição, em frasco de dose única. Portanto, deve-se diferenciar o pó liofilizado antes da reconstituição das soluções reconstituída e diluída. A embalagem original é armazenada sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, evitando-se calor excessivo; os trechos fornecidos não detalham a conservação após reconstituição ou diluição.
A apresentação e o armazenamento descritos pertencem à bula estrangeira do produto Daptomycin; não demonstram disponibilidade no Brasil.
Não foram fornecidos os parâmetros de conservação das soluções reconstituída e diluída.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto Daptomycin, a preparação é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida à daptomicina; reações de hipersensibilidade e anafilaxia potencialmente fatais foram relatadas. Há relatos pós-comercialização de neuropatia periférica, devendo-se monitorar seus sinais e sintomas.
A experiência com uso concomitante de inibidores da HMG-CoA redutase é limitada, e a bula orienta considerar sua suspensão temporária. Certos reagentes de tromboplastina recombinante podem produzir elevação falsa de TP/INR. A bula também orienta evitar o uso em menores de 12 meses devido a potenciais efeitos musculares, neuromusculares ou nervosos observados em cães neonatos.
Referências: [9][10][11][12][13][14]
Os cuidados são específicos da bula estrangeira do produto Daptomycin e não constituem comprovação de aprovação no Brasil.
Os trechos fornecidos não apresentam o conjunto completo de advertências, reações adversas e interações da bula.
Para profissionais
Informações técnicas de daptomicina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, a daptomicina é cadastrada como substância química, com nome preferencial DAPTOMYCIN, UNII NWQ5N31VKK e CAS 103060-53-3. O registro classifica sua definição como primária e de nível completo.
Referências: [15]
O registro GSRS identifica a substância, mas não autoriza sua comercialização nem comprova registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: daptomicina. Código DCB: 2687. CAS: 103060-53-3. Fórmula molecular registrada: C72H101N17O26. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- daptomicina
- Código DCB
- 2687
- Número CAS
- 103060-53-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C72H101N17O26
- Massa molecular (g/mol)
- 1620.7
- PubChem CID
- 21585658
- ChEBI
- CHEBI:600103
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.