dapagliflozina

A dapagliflozina é um C-glicosídeo cuja estrutura contém β-D-glicose. Nessa estrutura, o grupo hidroxila anomérico da glicose é substituído por um grupo fenila com substituintes cloro e 4-etoxibenzila.

Na bula do produto dapagliflozin, o uso descrito inclui melhorar o controle glicêmico, como complemento de dieta e exercício, em adultos com diabetes tipo 2. A bula também descreve redução do risco de hospitalização por insuficiência cardíaca em adultos com diabetes tipo 2 que tenham doença cardiovascular estabelecida ou múltiplos fatores de risco cardiovascular. Para controle glicêmico, não recomenda o produto no diabetes tipo 1 nem quando a eGFR é inferior a 45 mL/min/1,73 m².

Na bula do produto dapagliflozin, a preparação descrita é um comprimido revestido para administração oral, contendo 5 mg ou 10 mg de dapagliflozina USP. O comprimido de 5 mg é amarelo, redondo e marcado com “5”; o de 10 mg é amarelo, em formato de losango e marcado com “10”. A dapagliflozina ativa deve ser diferenciada dos componentes inativos do núcleo e do revestimento, como lactose monoidratada, manitol, celulose microcristalina, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Na bula do produto dapagliflozin, o produto é contraindicado a pacientes com histórico de reação grave de hipersensibilidade à dapagliflozina ou aos excipientes. A bula destaca cetoacidose, depleção de volume, infecções geniturinárias e hipoglicemia quando há uso concomitante de insulina ou secretagogos de insulina.

Essa associação pode elevar o risco de hipoglicemia. O uso concomitante de um inibidor de SGLT2 com lítio pode diminuir as concentrações séricas de lítio. Além disso, esses inibidores aumentam a excreção urinária de glicose, tornando inadequados para monitoramento glicêmico os testes de glicose urinária e as medições de 1,5-anidroglucitol.