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O que é dapagliflozina propanodiol monoidratado?
Dapagliflozina propanodiol monoidratado é uma forma hidratada constituída por dapagliflozina, (S)-propano-1,2-diol e água na proporção de 1:1:1. A anotação química também registra que essa forma contém dapagliflozina e (S)-propano-1,2-diol.
Referências: [1]
A anotação de entidade química descreve composição e identidade, mas não comprova indicação clínica nem aprovação para comercialização no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A fonte descreve a dapagliflozina propanodiol monoidratado como agente hipoglicemiante e inibidor do cotransportador de sódio-glicose tipo 2 (SGLT2), usado para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2, juntamente com dieta e exercício. Segundo a anotação mecanística, a dapagliflozina inibe o SGLT2 e reduz a reabsorção renal de glicose.
As fontes são anotações de entidade química e não demonstram aprovação dessa indicação no Brasil nem fornecem esquema de uso individual.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de dapagliflozina propanodiol monoidratado
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Devem ser diferenciadas a dapagliflozina, a forma dapagliflozina propanodiol e o monoidratado. Uma anotação descreve dapagliflozina propanodiol como a forma propanodiol da dapagliflozina; outra define o monoidratado como um hidrato composto por dapagliflozina, (S)-propano-1,2-diol e água na proporção de 1:1:1.
As evidências não documentam formas farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou apresentações comerciais.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade de substâncias do FDA GSRS, “Dapagliflozin Propanediol” aparece como nome preferencial de uma substância da classe química, com UNII 887K2391VH e códigos CAS 960404-48-2 e 1700615-13-9. Esses identificadores pertencem ao registro de identidade da substância.
Referências: [3]
O registro usa o nome preferencial “Dapagliflozin Propanediol” e não explicita “monoidratado” nesse campo. O UNII identifica a substância e não comprova autorização de comercialização. A massa exata disponível foi omitida porque a unidade não foi documentada no trecho fornecido.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dapagliflozina propanodiol monoidratado. Código DCB: 12602. CAS: 960404-48-2. Fórmula molecular registrada: C24H35ClO9. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dapagliflozina propanodiol monoidratado
- Código DCB
- 12602
- Número CAS
- 960404-48-2
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C24H35ClO9
- Massa molecular (g/mol)
- 503.0
- PubChem CID
- 24906252
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.