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danicopana

A danicopana é uma entidade molecular orgânica descrita como inibidora do fator D do complemento e oralmente biodisponível.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é danicopana?

A danicopana é uma entidade molecular orgânica descrita como inibidora do fator D do complemento e oralmente biodisponível. Em anotações mecanísticas, ela se liga ao fator D e bloqueia sua atividade, reduzindo a clivagem do fator B e a ativação da via alternativa do complemento.

Referências: [1][2][3]

As anotações químicas e mecanísticas não comprovam eficácia clínica nem aprovação para comercialização no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

No produto Voydeya, a fonte informa o uso da danicopana como terapia adicional a ravulizumabe ou eculizumabe para tratar hemólise extravascular em adultos com hemoglobinúria paroxística noturna. A mesma bula afirma que Voydeya não demonstrou eficácia como monoterapia e deve ser usado somente em associação a um desses medicamentos.

Referências: [4][5]

A indicação pertence à bula americana de Voydeya e não comprova aprovação ou disponibilidade no Brasil.

A fonte limita o uso a adultos, à hemólise extravascular na hemoglobinúria paroxística noturna e à associação obrigatória com ravulizumabe ou eculizumabe.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

No produto Voydeya, a danicopana é apresentada como comprimido oral de liberação imediata, redondo, revestido por filme e branco a quase branco, nas concentrações de 50 mg e 100 mg. As duas apresentações são diferenciadas pelas gravações “DCN 50” e “DCN 100”; a face oposta é lisa.

Referências: [6][7]

Essas apresentações são específicas do produto Voydeya descrito na bula americana e não representam necessariamente todas as preparações possíveis de danicopana.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Para Voydeya, a bula alerta para maior risco de infecções graves por bactérias encapsuladas e contraindica iniciar o produto diante de infecção grave não resolvida causada por essas bactérias. Orienta completar ou atualizar a vacinação contra Neisseria meningitidis e Streptococcus pneumoniae pelo menos duas semanas antes da primeira dose, salvo quando o risco de adiar a terapia superar o risco de infecção grave.

Também recomenda avaliação imediata se houver suspeita de infecção. A danicopana inibe BCRP e P-gp, podendo elevar as concentrações de seus substratos; a exposição à rosuvastatina aumentou significativamente com o uso concomitante.

Referências: [8][9][10][11][12]

Os cuidados referem-se especificamente ao produto Voydeya na bula americana e não constituem orientação universal para qualquer preparação de danicopana.

As evidências fornecidas não sustentam um resumo sobre gravidez ou lactação.

Para profissionais

Informações técnicas de danicopana

Características descritas na referência internacional

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na descrição técnica de Voydeya, a danicopana é uma pequena molécula de fórmula C26H23BrFN7O3. É descrita como pó branco ou quase branco a amarelo-pálido; em soluções aquosas, é ligeiramente solúvel em pH 1,2 e insolúvel entre pH 4 e 7. Os comprimidos contêm lactose monoidratada, celulose microcristalina e outros componentes inativos, enquanto o revestimento inclui polietilenoglicol, álcool polivinílico, talco e dióxido de titânio.

Referências: [7]

A descrição provém da bula americana de Voydeya, não de uma monografia completa de qualidade do insumo farmacêutico ativo.

A composição de excipientes é específica dos comprimidos Voydeya.

O valor de peso molecular foi omitido porque a fonte não indica sua unidade.

Cobertura documental de danicopana
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: danicopana. Código DCB: 12731. CAS: 1903768-17-1. Fórmula molecular registrada: C26H23BrFN7O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
danicopana
Código DCB
12731
Número CAS
1903768-17-1
Classificação na DCB
IFA
Fórmula molecular
C26H23BrFN7O3
Massa molecular (g/mol)
580.4
PubChem CID
118323590

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.