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O que é danazol?
Danazol é um esteroide sintético com propriedades androgênicas, descrito como derivado da testosterona etinilada. Também é classificado como composto esteroidal com grupo acetilênico terminal. Sua ação descrita inclui redução indireta da produção de estrogênio por diminuição da secreção hipofisária de FSH e LH, além de interação com receptores de hormônios sexuais em tecidos-alvo.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Danazol, as cápsulas são indicadas para o tratamento de endometriose passível de manejo hormonal e para a prevenção de crises de angioedema hereditário, incluindo crises cutâneas, abdominais e laríngeas, em homens e mulheres. Essas são informações de uma bula dos Estados Unidos e não comprovam indicação aprovada ou disponibilidade do produto no Brasil.
As indicações citadas pertencem especificamente à bula americana do produto Danazol e não demonstram aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Danazol descreve cápsulas para administração oral contendo danazol em apresentações de 50 mg, 100 mg ou 200 mg. O ingrediente é descrito nessa bula como pó cristalino branco a amarelo-pálido, praticamente insolúvel ou insolúvel em água e pouco solúvel em álcool. As cápsulas também contêm excipientes, que devem ser diferenciados do danazol, seu ingrediente ativo.
Referências: [5]
As apresentações e os excipientes referem-se ao produto Danazol descrito em bula dos Estados Unidos, não a todas as possíveis formulações do insumo.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Danazol, o uso é contraindicado na gravidez, amamentação, sangramento genital anormal não diagnosticado, comprometimento importante das funções hepática, renal ou cardíaca, porfiria, tumor dependente de andrógenos, trombose ou histórico de tromboembolismo e hipersensibilidade ao danazol.
A bula relata interações com varfarina, carbamazepina, antidiabéticos, ciclosporina, tacrolimo, análogos sintéticos de vitamina D e estatinas como sinvastatina, atorvastatina e lovastatina. Também informa que segurança e eficácia pediátricas não foram estabelecidas.
Os cuidados e as interações resumidos são os da bula americana do produto Danazol; não constituem orientação individual de uso nem comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de danazol
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Danazol é identificado como substância química pela FDA GSRS, com nome preferencial DANAZOL, código UNII N29QWW3BUO e número CAS 17230-88-5. O registro o classifica como substância química com definição primária e nível de definição completo. Esse registro documenta identidade da substância; não é comprovação de autorização de comercialização ou de registro de produto.
Referências: [9]
O registro UNII e a identificação no FDA GSRS não comprovam comercialização, registro ou aprovação de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: danazol. Código DCB: 2672. CAS: 17230-88-5. Fórmula molecular registrada: C22H27NO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- danazol
- Código DCB
- 2672
- Número CAS
- 17230-88-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H27NO2
- Massa molecular (g/mol)
- 337.5
- PubChem CID
- 28417
- ChEBI
- CHEBI:4315
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.