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O que a monografia descreve sobre dalteparina sódica?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A dalteparina sódica é o sal sódico de uma heparina de baixo peso molecular, obtida por despolimerização com ácido nitroso da heparina proveniente de mucosa intestinal suína. A monografia determina que o insumo cumpra os requisitos gerais para heparina de baixo peso molecular, além das modificações e exigências específicas nela descritas.
Referências: [1]
A monografia é voltada à identidade e à qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
Que usos de dalteparina sódica estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia caracteriza especificamente a dalteparina na forma de sal sódico. Para avaliar o aspecto, ela descreve uma preparação feita pela dissolução de 1 g da amostra em 10 mL de água purificada, que deve resultar límpida. Essa preparação corresponde ao procedimento farmacopeico descrito e não documenta uma forma farmacêutica ou apresentação de produto acabado.
Não foram fornecidas evidências sobre formas farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou apresentações comerciais.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de dalteparina sódica
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A massa molecular média relativa especificada varia de 5.600 a 6.400 Da, com valor característico de cerca de 6.000 Da. O grau de sulfatação é de 2,0 a 2,5 sulfatos por unidade dissacarídica. A potência deve ficar entre 110 e 210 UI/mg para atividade antifator Xa e entre 35 e 100 UI/mg para atividade antifator IIa, ambas em relação à substância dessecada; a razão entre elas deve ser de 1,9 a 3,2. A especificação também limita nitrito a 5 ppm e perda por dessecação a 5%.
Os valores são especificações farmacopeicas para identificação e controle de qualidade do insumo, não parâmetros de dose ou resposta clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: dalteparina sódica. Código DCB: 2666. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- dalteparina sódica
- Código DCB
- 2666
- Classificação na DCB
- INF
Número CAS não confirmado nas fontes consultadas.
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.