daclatasvir

O daclatasvir é uma entidade química da classe dos bifenilos e inibidora da proteína não estrutural 5A (NS5A). A definição consultada informa que seu uso no tratamento da hepatite C ocorre na forma do sal cloridrato, distinção que deve ser preservada ao descrever o insumo.

Na informação internacional da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS, o daclatasvir aparece relacionado à hepatite C crônica e inserido na categoria de combinações antivirais de ação direta pangenotípicas para hepatite C. A evidência fornecida descreve o contexto de combinações, não uma indicação irrestrita para uso isolado.

A Lista Modelo da OMS documenta apresentações orais sólidas em comprimidos de 30 mg e 60 mg, ambas expressas como cloridrato. Portanto, é necessário preservar a distinção entre a entidade denominada daclatasvir e o sal cloridrato empregado nessas apresentações, sem presumir equivalência com outras formas ou preparações.

Na lactação, a fonte internacional informa que o daclatasvir não foi estudado em mães tratadas para hepatite C; devido à ligação de 99% às proteínas plasmáticas maternas, estima-se transferência muito baixa para o leite. Em pessoas com cirrose submetidas a antivirais de ação direta potentes, foi recomendado acompanhamento cuidadoso, sobretudo nas primeiras semanas, diante de relatos raros de descompensação cuja relação causal era incerta.

Também houve casos raros de reativação da hepatite B durante o tratamento da hepatite C, com relação causal não esclarecida.