crovalimabe

Crovalimabe é uma substância proteica identificada no sistema GSRS pelo nome preferencial Crovalimab. O registro associa à substância o UNII H9KH1GP3UU e o número CAS 1917321-26-6, com definição primária e completa no cadastro de identidade.

Na bula do produto Piasky, o crovalimabe-akkz é descrito como inibidor do complemento C5. Essa bula indica Piasky para tratar hemoglobinúria paroxística noturna em adultos e pacientes pediátricos a partir de 13 anos, desde que tenham peso corporal de pelo menos 40 kg.

Para Piasky, a bula descreve uma solução injetável estéril, sem conservantes, em frasco de dose única, contendo 340 mg de crovalimabe-akkz em 2 mL. A solução pode ser destinada ao uso intravenoso ou subcutâneo; para uso intravenoso, precisa ser diluída antes da administração. O frasco deve permanecer protegido da luz, não pode ser congelado nem agitado.

Na bula de Piasky, o produto aumenta o risco de infecções graves por Neisseria meningitidis, que podem rapidamente ameaçar a vida ou ser fatais. A bula orienta completar ou atualizar a vacinação meningocócica para os sorogrupos A, C, W, Y e B pelo menos 2 semanas antes da primeira dose de Piasky, salvo quando o risco de adiar o tratamento superar o risco de infecção grave, e avaliar imediatamente o paciente se houver suspeita de infecção.

Piasky é contraindicado para início em pacientes com infecção grave não resolvida por Neisseria meningitidis e em pacientes com reação grave de hipersensibilidade conhecida ao crovalimabe ou a qualquer excipiente. A troca entre Piasky e eculizumabe, ou entre Piasky e ravulizumabe, pode formar complexos capazes de causar reações de hipersensibilidade tipo III.