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O que é crizotinibe?
O crizotinibe é uma entidade química com configuração R em seu centro quiral e corresponde ao enantiômero ativo descrito pela fonte. Atua como inibidor de quinase e é descrito no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático.
Referências: [1]
A definição química não detalha apresentações farmacêuticas nem estabelece aprovação ou disponibilidade no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Xalkori, o produto é indicado para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células metastático, com tumor ALK ou ROS1 positivo detectado por teste aprovado pela FDA. Também é indicado para pacientes pediátricos a partir de 1 ano e adultos jovens com linfoma anaplásico de grandes células sistêmico, ALK positivo, recidivado ou refratário; a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em adultos mais velhos nessa condição.
Outra indicação abrange adultos e crianças a partir de 1 ano com tumor miofibroblástico inflamatório ALK positivo, irressecável, recorrente ou refratário.
As indicações pertencem à bula americana de Xalkori e não comprovam aprovação, registro ou disponibilidade no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana de Xalkori diferencia cápsulas de crizotinibe de pellets orais apresentados em cápsulas. As cápsulas são descritas em 200 mg, com corpo branco e tampa rosa, e 250 mg, inteiramente rosa. Os pellets orais aparecem em apresentações de 20 mg, 50 mg e 150 mg, com tamanhos, cores e inscrições próprios. Todas essas apresentações são descritas como cápsulas de gelatina dura identificadas com “Pfizer” e códigos específicos.
Referências: [6]
As apresentações são as descritas na bula americana de Xalkori; a fonte não comprova disponibilidade dessas formas no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula americana de Xalkori, o produto pode prolongar o intervalo QT/QTc e causar bradicardia; orienta-se evitar associação com medicamentos que prolongam QT ou causam bradicardia. Inibidores fortes de CYP3A elevam as concentrações de crizotinibe e podem aumentar reações adversas; há recomendação de evitar esses inibidores e grapefruit ou seu suco, além de cautela com inibidores moderados.
Indutores fortes de CYP3A reduzem as concentrações e podem diminuir a eficácia. O crizotinibe também aumenta concentrações de substratos de CYP3A, com possível aumento de reações adversas.
Referências: [7][8][9][10][11]
Os dados são específicos da bula americana de Xalkori e não constituem orientação individual. Não foram fornecidos trechos utilizáveis sobre contraindicações ou gravidez.
Para profissionais
Informações técnicas de crizotinibe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, o crizotinibe está registrado como substância da classe química, com nome preferencial “Crizotinib”, UNII 53AH36668S e CAS 877399-52-5. O registro apresenta a definição como primária e completa. Esses dados documentam a identidade científica da substância, não as características de uma formulação ou produto específico.
Referências: [12]
O registro de identidade da substância não autoriza comercialização nem comprova aprovação ou registro de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: crizotinibe. Código DCB: 10772. CAS: 877399-52-5. Fórmula molecular registrada: C21H22Cl2FN5O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- crizotinibe
- Código DCB
- 10772
- Número CAS
- 877399-52-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C21H22Cl2FN5O
- Massa molecular (g/mol)
- 450.3
- PubChem CID
- 11626560
- ChEBI
- CHEBI:64310
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.