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Como crizanlizumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Crizanlizumabe é uma substância identificada no GSRS como pertencente à classe das proteínas. O registro apresenta CRIZANLIZUMAB como nome preferencial, o número CAS 1690318-25-2 e o identificador UNII L7451S9126. A definição consta no sistema como primária e completa, documentando a identidade científica da substância.
Referências: [1]
O registro de identidade não demonstra eficácia clínica nem autorização de comercialização no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de ADAKVEO, o produto é indicado para reduzir a frequência de crises vaso-oclusivas em adultos e pacientes pediátricos com 16 anos ou mais que tenham doença falciforme. Nessa preparação, crizanlizumab-tmca é descrito como anticorpo monoclonal humanizado que se liga à P-selectina e bloqueia sua interação com ligantes, incluindo PSGL-1.
A indicação pertence especificamente à bula norte-americana de ADAKVEO e não comprova aprovação ou indicação no Brasil para o crizanlizumabe isolado.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para ADAKVEO, a forma documentada é uma solução injetável estéril, sem conservantes, destinada à diluição e posterior infusão intravenosa. Cada frasco de dose única contém 100 mg/10 mL de crizanlizumab-tmca, além de ácido cítrico, polissorbato 80, citrato de sódio, sacarose e água para injeção. A solução varia de límpida a opalescente e de incolor a levemente amarelo-acastanhada. A bula orienta refrigeração entre 2 °C e 8 °C, proteção da luz, ausência de congelamento e de agitação.
As informações descrevem exclusivamente a preparação e a apresentação de ADAKVEO na bula norte-americana.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para ADAKVEO, os cuidados documentados incluem reações relacionadas à infusão e interferência na contagem automatizada de plaquetas. A aglutinação, especialmente em amostras coletadas com EDTA, pode gerar resultados não avaliáveis ou falsamente reduzidos; a bula orienta processar a amostra em até quatro horas, usar tubos com citrato ou, quando necessário, estimar as plaquetas em esfregaço periférico.
Não há dados sobre presença de crizanlizumab-tmca no leite ou efeitos no lactente. O efeito de insuficiência renal ou hepática sobre sua farmacocinética é desconhecido.
A evidência fornecida não contém support spans que permitam resumir contraindicações de ADAKVEO.
Esses cuidados são específicos da bula norte-americana de ADAKVEO e não constituem orientação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de crizanlizumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica de ADAKVEO, crizanlizumab-tmca é um anticorpo monoclonal humanizado IgG2 kappa bloqueador de P-selectina. É produzido por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês. Sua estrutura contém duas cadeias pesadas de 448 aminoácidos cada e duas cadeias leves de 218 aminoácidos cada, com massa molecular teórica aproximada de 146 kDa. A formulação do produto apresenta pH 6.
Referências: [5]
As características referem-se à descrição de crizanlizumab-tmca e à formulação de ADAKVEO na bula norte-americana, sem comprovar registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: crizanlizumabe. Código DCB: 12388. CAS: 1690318-25-2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- crizanlizumabe
- Código DCB
- 12388
- Número CAS
- 1690318-25-2
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.