concizumabe

O concizumabe é uma substância da classe das proteínas. No registro científico de identidade do FDA GSRS, seu nome preferencial é CONCIZUMAB, seu identificador UNII é 68603V9EAF e o código CAS registrado é 1312299-39-0.

Na bula fornecida, ALHEMO® é indicado para profilaxia de rotina de sangramentos em pacientes a partir de 12 anos com hemofilia A e inibidores do fator VIII; hemofilia A grave, com FVIII inferior a 1%, sem esses inibidores; hemofilia B e inibidores do fator IX; ou hemofilia B moderada ou grave, com FIX igual ou inferior a 2%, sem esses inibidores. Essa indicação é específica de ALHEMO®.

ALHEMO® é apresentado como solução injetável para uso subcutâneo em sistemas de aplicação preenchidos, multidose e descartáveis. As apresentações são 15 mg/1,5 mL (10 mg/mL), 60 mg/1,5 mL (40 mg/mL), 150 mg/1,5 mL (100 mg/mL) e 300 mg/3 mL (100 mg/mL). Elas não devem ser confundidas, pois diferem em quantidade total, volume e concentração. As agulhas para aplicação não estão incluídas.

Para ALHEMO®, hipersensibilidade ao princípio ativo ou aos excipientes é contraindicação. Reações alérgicas, inclusive com hospitalização, ocorreram nas semanas iniciais; diante de sintomas, a bula orienta interromper o produto e contatar o médico. Eventos tromboembólicos arteriais e venosos não fatais foram relatados, exigindo monitoramento de sinais e sintomas.

Não foram conduzidos estudos clínicos de interação medicamentosa; estudos in vitro e ex vivo observaram aumento aditivo ou, às vezes, sinérgico da geração de trombina com fatores ou agentes de bypass. Na ausência de estudos de compatibilidade, ALHEMO® não deve ser misturado com outros medicamentos.