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Como colestiramina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade de substâncias FDA GSRS, a colestiramina é classificada como um polímero e identificada pelo nome preferencial Cholestyramine, pelo UNII 4B33BGI082 e pelo CAS 11041-12-6. A definição consta como primária, porém incompleta.
Referências: [1]
O registro UNII identifica a substância, mas não comprova autorização de comercialização nem apresenta uma definição estrutural completa.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Cholestyramine, o pó para suspensão oral é indicado como complemento da dieta para reduzir o colesterol sérico elevado em pacientes com hipercolesterolemia primária, caracterizada por LDL elevado, quando a resposta à dieta é inadequada. Também é indicado para aliviar o prurido associado à obstrução biliar parcial. Pode reduzir o LDL quando há hipertrigliceridemia concomitante, mas não é indicado quando esta é a alteração de maior preocupação.
Referências: [2]
As indicações pertencem especificamente à bula americana do produto Cholestyramine e não comprovam aprovação ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto Cholestyramine, deve-se diferenciar a resina de colestiramina anidra do pó USP acabado para suspensão oral: 9 g do pó contêm 4 g da resina. A preparação tem sabor laranja e é apresentada em sachês de 9 g ou frasco de 378 g; a colher do frasco não é intercambiável com as de outros produtos. A formulação contém excipientes como sacarose, acácia, ácido cítrico anidro e aromatizante.
As apresentações e a composição descritas são específicas do produto Cholestyramine da bula americana; não representam necessariamente outras formulações.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto Cholestyramine, a bula contraindica o pó para suspensão oral em obstrução biliar completa e em hipersensibilidade a qualquer componente. A resina pode reduzir ou atrasar a absorção de medicamentos orais, incluindo varfarina, tetraciclina, preparações tireoidianas e digitálicos, e pode interferir na farmacocinética de fármacos submetidos à circulação entero-hepática.
Também pode prejudicar a absorção das vitaminas A, D, E e K. A bula orienta informar gravidez ou amamentação e manter boa higiene oral, pois o contato prolongado da suspensão com os dentes pode causar descoloração, erosão do esmalte ou cárie.
Os cuidados são específicos da bula americana do produto Cholestyramine e não constituem orientação individual nem comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de colestiramina
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto Cholestyramine, a preparação é descrita como o sal cloreto de uma resina básica de troca aniônica, hidrofílica, insolúvel em água e não absorvida pelo trato digestivo. Cada 9 g do pó USP para suspensão oral contém 4 g de resina de colestiramina. Para esse produto, a bula determina armazenamento entre 20 e 25 °C, admite excursões entre 15 e 30 °C e orienta recolocar a tampa do frasco após o uso.
As características de composição e armazenamento referem-se especificamente ao produto Cholestyramine descrito na bula americana.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: colestiramina. Código DCB: 2573. CAS: 11041-12-6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- colestiramina
- Código DCB
- 2573
- Número CAS
- 11041-12-6
- Classificação na DCB
- INF
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.