Guia de insumos

colchicina

A colchicina é descrita como um dos principais alcaloides de Colchicum autumnale e também é encontrada em outras espécies de Colchicum.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é colchicina?

A colchicina é descrita como um dos principais alcaloides de Colchicum autumnale e também é encontrada em outras espécies de Colchicum. A entidade anotada como (S)-colchicina apresenta configuração S e é descrita como enantiômero da (R)-colchicina.

Referências: [1][2]

As anotações de identidade química não demonstram eficácia clínica nem autorização de comercialização.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula estrangeira do produto Colchicine, os comprimidos são indicados para profilaxia de crises de gota e tratamento de crises agudas quando administrados ao primeiro sinal. A mesma bula indica o produto para tratamento da febre familiar do Mediterrâneo em adultos e crianças com quatro anos ou mais.

Referências: [3]

A informação é específica do produto Colchicine e provém de bula estrangeira; não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula estrangeira do produto Colchicine descreve comprimidos revestidos contendo 0,6 mg de colchicina. Eles são roxos, biconvexos, em formato de cápsula, com bordas chanfradas, gravação “H” em uma face e “C2”, separado por sulco, na outra.

Referências: [4]

A evidência desta bula descreve somente essa apresentação do produto Colchicine e não permite comparar de modo abrangente outras preparações de colchicina.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula estrangeira do produto Colchicine, o uso dos comprimidos com inibidores da P-gp ou inibidores fortes da CYP3A4 é contraindicado em pacientes com comprometimento renal ou hepático; nesses pacientes, foram relatadas toxicidades potencialmente fatais e fatais com doses terapêuticas.

O uso concomitante de atorvastatina, sinvastatina, pravastatina, fluvastatina, lovastatina, genfibrozila, fenofibrato, ácido fenofíbrico, bezafibrato ou ciclosporina pode potencializar o desenvolvimento de miopatia. Dor ou fraqueza muscular, ou formigamento ou dormência nos dedos das mãos ou dos pés, exigem a interrupção do produto Colchicine e avaliação médica imediata.

Também há relatos de superdose fatal, e os comprimidos devem permanecer fora do alcance de crianças.

Referências: [5][6][7]

Os cuidados são específicos da bula estrangeira do produto Colchicine e não constituem orientação individual nem comprovam aprovação no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de colchicina

Identidade e controle de qualidade

A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.

A monografia farmacopeica identifica a colchicina pela fórmula C22H25NO6 e pelo CAS 64-86-8, com teor de 94,0% a 101,0% em relação à substância anidra. O insumo é descrito como pó amorfo ou cristalino amarelo-pálido, solúvel em água e facilmente solúvel em álcool etílico. A identificação inclui comparação do espectro de infravermelho da amostra com o da colchicina SQR preparada de maneira idêntica.

No ultravioleta, uma solução a 0,001% (p/v) em álcool etílico, examinada entre 200 nm e 400 nm, apresenta máximos em 243 nm e 350 nm, idênticos aos de solução similar de colchicina SQR. O armazenamento deve ser feito em recipientes bem fechados e protegidos da luz.

Referências: [8][9][10][11]

A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.

Cobertura documental de colchicina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: colchicina. Código DCB: 2567. CAS: 64-86-8. Fórmula molecular registrada: C22H25NO6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Monografia de qualidadeHá resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
colchicina
Código DCB
2567
Número CAS
64-86-8
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C22H25NO6
Massa molecular (g/mol)
399.4
PubChem CID
6167
ChEBI
CHEBI:27882

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.