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O que é colchicina?
A colchicina é descrita como um dos principais alcaloides de Colchicum autumnale e também é encontrada em outras espécies de Colchicum. A entidade anotada como (S)-colchicina apresenta configuração S e é descrita como enantiômero da (R)-colchicina.
As anotações de identidade química não demonstram eficácia clínica nem autorização de comercialização.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula estrangeira do produto Colchicine, os comprimidos são indicados para profilaxia de crises de gota e tratamento de crises agudas quando administrados ao primeiro sinal. A mesma bula indica o produto para tratamento da febre familiar do Mediterrâneo em adultos e crianças com quatro anos ou mais.
Referências: [3]
A informação é específica do produto Colchicine e provém de bula estrangeira; não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula estrangeira do produto Colchicine descreve comprimidos revestidos contendo 0,6 mg de colchicina. Eles são roxos, biconvexos, em formato de cápsula, com bordas chanfradas, gravação “H” em uma face e “C2”, separado por sulco, na outra.
Referências: [4]
A evidência desta bula descreve somente essa apresentação do produto Colchicine e não permite comparar de modo abrangente outras preparações de colchicina.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula estrangeira do produto Colchicine, o uso dos comprimidos com inibidores da P-gp ou inibidores fortes da CYP3A4 é contraindicado em pacientes com comprometimento renal ou hepático; nesses pacientes, foram relatadas toxicidades potencialmente fatais e fatais com doses terapêuticas.
O uso concomitante de atorvastatina, sinvastatina, pravastatina, fluvastatina, lovastatina, genfibrozila, fenofibrato, ácido fenofíbrico, bezafibrato ou ciclosporina pode potencializar o desenvolvimento de miopatia. Dor ou fraqueza muscular, ou formigamento ou dormência nos dedos das mãos ou dos pés, exigem a interrupção do produto Colchicine e avaliação médica imediata.
Também há relatos de superdose fatal, e os comprimidos devem permanecer fora do alcance de crianças.
Os cuidados são específicos da bula estrangeira do produto Colchicine e não constituem orientação individual nem comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de colchicina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica identifica a colchicina pela fórmula C22H25NO6 e pelo CAS 64-86-8, com teor de 94,0% a 101,0% em relação à substância anidra. O insumo é descrito como pó amorfo ou cristalino amarelo-pálido, solúvel em água e facilmente solúvel em álcool etílico. A identificação inclui comparação do espectro de infravermelho da amostra com o da colchicina SQR preparada de maneira idêntica.
No ultravioleta, uma solução a 0,001% (p/v) em álcool etílico, examinada entre 200 nm e 400 nm, apresenta máximos em 243 nm e 350 nm, idênticos aos de solução similar de colchicina SQR. O armazenamento deve ser feito em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
A monografia documenta identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: colchicina. Código DCB: 2567. CAS: 64-86-8. Fórmula molecular registrada: C22H25NO6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- colchicina
- Código DCB
- 2567
- Número CAS
- 64-86-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H25NO6
- Massa molecular (g/mol)
- 399.4
- PubChem CID
- 6167
- ChEBI
- CHEBI:27882
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
