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Como cobamamida é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A cobamamida é cadastrada no FDA GSRS como uma substância da classe química, sob o nome preferencial COBAMAMIDE. Nesse cadastro, sua definição consta como primária, porém incompleta.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização nem aprovação clínica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do EnBrace HR, o produto combinado é indicado para tratamento de deficiência vitamínica, especificamente deficiência de vitamina B12. A bula também menciona prevenção de deficiência de cofator de vitamina B12 e acrescenta “l-methylfolate”, mas o trecho fornecido não esclarece a relação entre esses termos. Essas informações pertencem ao EnBrace HR e não demonstram uso clínico da cobamamida isolada.
Referências: [2]
A fonte é uma bula dos Estados Unidos e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
A formulação da finalidade preventiva no trecho fornecido é ambígua.
A bula sustenta a finalidade da associação EnBrace HR, não da cobamamida isoladamente.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana descreve o EnBrace HR como cápsula mole oval, de cor marrom-alaranjada e marcada com “ENL”. Essa apresentação corresponde ao produto de associação EnBrace HR; a fonte não caracteriza formas farmacêuticas ou preparações da cobamamida isolada.
Referências: [3]
Faltam evidências sobre formas, sais, concentrações ou preparações específicas da cobamamida isolada.
A apresentação estrangeira do EnBrace HR não comprova disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do EnBrace HR, colchicina, ácido para-aminossalicílico e consumo elevado de álcool por mais de duas semanas são associados à má absorção de vitamina B12. A mesma bula relata, com a administração de vitamina B12, possível diarreia leve e transitória, coceira, exantema transitório e sensação de inchaço corporal. Esses dados pertencem ao contexto da associação EnBrace HR e não estabelecem o perfil de segurança da cobamamida isolada.
As fontes não fornecem interações, contraindicações ou reações adversas específicas da cobamamida isolada.
A informação provém de bula dos Estados Unidos e não comprova orientação aprovada no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de cobamamida
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA GSRS identifica a cobamamida como substância química com UNII F0R1QK73KB e CAS 13870-90-1. O nome preferencial registrado é COBAMAMIDE, e a definição da identidade está classificada como primária e incompleta. O UNII é um identificador de substância, não uma autorização de comercialização.
Referências: [1]
A evidência não apresenta especificações de qualidade, pureza, teor, métodos analíticos ou condições de armazenamento da cobamamida como insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cobamamida. Código DCB: 2541. CAS: 13870-90-1. Fórmula molecular registrada: C72H100CoN18O17P. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cobamamida
- Código DCB
- 2541
- Número CAS
- 13870-90-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C72H100CoN18O17P
- Massa molecular (g/mol)
- 1579.6
- PubChem CID
- 6436143
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.