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O que é clozapina?
A clozapina é uma substância química com estrutura de dibenzodiazepina, substituída por um grupo cloro na posição 8 e por um grupo 4-metilpiperazin-1-il na posição 11. A fonte também a classifica como antipsicótico de segunda geração empregado no tratamento de transtornos psiquiátricos, como a esquizofrenia.
Referências: [1]
A definição química não comprova aprovação, disponibilidade ou indicação clínica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de VERSACLOZ, o produto é indicado para pacientes gravemente enfermos com esquizofrenia que não responderam adequadamente ao tratamento antipsicótico padrão. A mesma bula também descreve seu uso para reduzir o risco de comportamento suicida recorrente em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo considerados sob risco crônico, conforme o histórico e o estado clínico recente.
As indicações pertencem à bula estrangeira de VERSACLOZ e não comprovam aprovação ou indicação da clozapina no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A forma documentada na bula de VERSACLOZ é uma suspensão oral amarela de livre escoamento. Cada mililitro dessa preparação contém 50 mg de clozapina. Essas características são específicas de VERSACLOZ e não devem ser atribuídas automaticamente a outros produtos ou ao insumo farmacêutico isolado.
Referências: [4]
A evidência selecionada não caracteriza outras formas farmacêuticas nem demonstra sua disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula de VERSACLOZ destaca riscos de neutropenia grave, hipotensão ortostática, bradicardia, síncope, convulsões, miocardite, pericardite e cardiomiopatia. O produto é contraindicado quando há histórico de hipersensibilidade à clozapina ou a outro componente de VERSACLOZ. Também pode causar sedação e prejuízo cognitivo ou motor.
Na bula de VERSACLOZ, inibidores de CYP1A2, CYP2D6 ou CYP3A4 podem aumentar os níveis de clozapina, enquanto indutores de CYP1A2 ou CYP3A4 podem diminuir sua concentração plasmática. Fármacos anticolinérgicos podem aumentar a toxicidade anticolinérgica e as reações gastrointestinais graves.
Os cuidados são específicos da bula estrangeira de VERSACLOZ; não constituem uma lista completa nem substituem orientação individual.
Para profissionais
Informações técnicas de clozapina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica identifica a clozapina pela fórmula C18H19ClN4 e pelo CAS 5786-21-0, com teor de 99,0% a 101,0% em relação à substância dessecada. É um pó cristalino amarelo, praticamente insolúvel em água, solúvel em álcool etílico e em ácido acético diluído, com faixa de fusão de 182 °C a 186 °C. A identificação emprega espectro no infravermelho e cromatografia, e o acondicionamento deve ser feito em recipientes bem fechados, ao abrigo da luz.
A monografia documenta identidade, especificação e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: clozapina. Código DCB: 2540. CAS: 5786-21-0. Fórmula molecular registrada: C18H19ClN4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- clozapina
- Código DCB
- 2540
- Número CAS
- 5786-21-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C18H19ClN4
- Massa molecular (g/mol)
- 326.8
- PubChem CID
- 135398737
- ChEBI
- CHEBI:3766
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.