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O que é cloridrato de vilazodona?
O cloridrato de vilazodona é o sal cloridrato obtido pela reação da vilazodona com um equivalente de ácido clorídrico e contém vilazodona protonada. A entidade é descrita como derivado de benzofurano, indol e piperazina, com atividade de inibição da captação de serotonina e agonismo parcial de receptores serotoninérgicos 5-HT1.
A anotação química não fornece especificações de qualidade do insumo nem deve ser interpretada como autorização de comercialização.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AYMEE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula fornecida de AYMEE, o produto é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior. A eficácia descrita nessa bula foi estabelecida em dois estudos de oito semanas, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo, realizados em pacientes adultos com diagnóstico dessa condição.
Referências: [3]
A afirmação está limitada ao produto AYMEE e à população adulta descrita na bula; não estabelece uma indicação universal para o insumo isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AYMEE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AYMEE, a preparação é um comprimido revestido de uso oral adulto, apresentado com 10, 20 ou 40 mg de cloridrato de vilazodona. Essas quantidades correspondem, respectivamente, a 9,2, 18,4 e 36,8 mg de vilazodona, portanto o teor do sal não deve ser confundido com o teor equivalente da base. As embalagens descritas variam conforme a concentração.
As apresentações informadas pertencem exclusivamente ao produto AYMEE e não abrangem todas as possíveis preparações do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AYMEE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AYMEE, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade ao cloridrato de vilazodona ou a qualquer ingrediente da formulação. Para IMAOs destinados a transtornos psiquiátricos, a bula contraindica o uso concomitante e estabelece intervalos de 14 dias nas duas transições; AYMEE também não deve ser iniciado durante tratamento com linezolida ou azul de metileno intravenoso, pelo risco de síndrome serotoninérgica.
Outros serotoninérgicos podem elevar esse risco. AINEs, aspirina, varfarina e outros anticoagulantes podem aumentar o risco hemorrágico. Álcool não é recomendado; inibidores ou indutores fortes do CYP3A4 podem alterar a exposição. A bula orienta monitorar piora clínica e suicidalidade, alerta para possível prejuízo ao dirigir ou operar máquinas e não indica AYMEE para menores de 18 anos.
Resumo limitado aos principais cuidados documentados para AYMEE; não substitui a avaliação completa das condições clínicas, dos medicamentos concomitantes e das demais advertências da bula.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de vilazodona
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No cadastro de identidade de substâncias FDA GSRS, o cloridrato de vilazodona aparece como substância química, com nome preferencial VILAZODONE HYDROCHLORIDE, número CAS 163521-08-2 e UNII U8HTX2GK8J. O registro classifica sua definição como primária e completa.
Referências: [9]
O cadastro documenta identidade, não autorização de comercialização. Não foram fornecidas especificações de pureza, teor, impurezas, solventes residuais, armazenamento ou métodos analíticos do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de vilazodona. Código DCB: 10784. CAS: 163521-08-2. Fórmula molecular registrada: C26H28ClN5O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de vilazodona
- Código DCB
- 10784
- Número CAS
- 163521-08-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C26H28ClN5O2
- Massa molecular (g/mol)
- 478.0
- PubChem CID
- 6918313
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.