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O que é cloridrato de venlafaxina?
O cloridrato de venlafaxina é uma entidade química derivada de cicloexanol e feniletilamina, descrita como inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina e como agente antidepressivo. Outra anotação o caracteriza como derivado sintético de etil-cicloexanol e informa que ele é metabolizado a O-desmetilvenlafaxina, metabólito ativo.
As anotações químicas não constituem monografia de produto nem comprovam aprovação ou disponibilidade no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALENTHUS XR.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula fornecida, ALENTHUS XR é indicado, em adultos, para tratar depressão, inclusive quando há ansiedade associada, e prevenir recaída e recorrência da depressão. Também é indicado para transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade social e transtorno do pânico, incluindo tratamento em longo prazo. Essas indicações se limitam ao produto ALENTHUS XR descrito na bula.
A bula da associação entre princípio ativo, forma farmacêutica e excipientes não sustenta a generalização dessas indicações para qualquer preparação de cloridrato de venlafaxina.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALENTHUS XR.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALENTHUS XR, deve-se diferenciar a quantidade do sal da quantidade equivalente de venlafaxina. As cápsulas duras de liberação prolongada contêm 42,4 mg, 84,8 mg ou 169,6 mg de cloridrato de venlafaxina, equivalentes, respectivamente, a 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxina. As apresentações citadas são de uso oral adulto.
As apresentações descritas pertencem especificamente a ALENTHUS XR e não demonstram todas as formas possíveis do insumo.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALENTHUS XR.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ALENTHUS XR, são relevantes contraindicações por alergia aos componentes, uso concomitante de IMAO, idade inferior a 18 anos e aleitamento. Na gravidez, a bula exige orientação médica. Devem ser observados piora clínica, alterações de comportamento e ideação suicida, especialmente no início ou após mudança de dose.
Medicamentos serotoninérgicos podem elevar o risco de síndrome serotoninérgica; fármacos que favorecem sangramento podem aumentar sangramentos, e cetoconazol pode elevar a concentração sanguínea. A bula também recomenda evitar álcool, monitorar a pressão arterial e não interromper o tratamento abruptamente.
Resumo não exaustivo e restrito à bula de ALENTHUS XR; não substitui avaliação individual nem deve ser generalizado para outras preparações.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de venlafaxina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O GSRS identifica o cloridrato de venlafaxina como substância da classe química, com nome preferencial VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE, número CAS 99300-78-4 e UNII 7D7RX5A8MO. Nesse registro, a definição está classificada como primária e completa.
Referências: [9]
O registro UNII documenta identidade da substância e não autoriza sua comercialização. A evidência de massa exata foi omitida porque o trecho fornecido não informa a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de venlafaxina. Código DCB: 9113. CAS: 99300-78-4. Fórmula molecular registrada: C17H28ClNO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de venlafaxina
- Código DCB
- 9113
- Número CAS
- 99300-78-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C17H28ClNO2
- Massa molecular (g/mol)
- 313.9
- PubChem CID
- 62923
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.